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JCO：有望改寫指南！北京大學腫瘤醫院團隊在食管鱗癌治療上取得突破( 二 )

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在PD-L1TPS＜10%和PD-L1TPS未知患者中 ， 同樣也可觀察到替雷利珠單抗治療與化療相比對患者帶來的生存益處
至于PFS方面 ， 替雷利珠單抗治療組和化療組患者的中位PFS分別為1.6個月和2.1個月 ， PFSKaplan-Meier曲線在治療后3個月時兩組開始分離 ， 在6個月時的PFS率分別為21.7%和14.9% ， 12個月時的PFS率分別為12.7%和1.9% 。
替雷利珠單抗治療組患者的ORR（20.3%vs9.8%）和DoR（7.1月vs4.0月）也要優于化療組患者 。
JCO：有望改寫指南！北京大學腫瘤醫院團隊在食管鱗癌治療上取得突破
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替雷利珠單抗治療組和化療組患者無進展生存曲線
在治療的安全性方面 ， 與化療相比 ， 替雷利珠單抗治療相關不良反應（TRAE）發生率較低（73.3%vs93.8%） 。
具體來看 ， 替雷利珠單抗治療最常見的TRAE是天冬氨酸轉氨酶升高（11.4%）、貧血（11.0%）和甲狀腺功能減退（10.2%） 。 化療最常見的TRAE是白細胞減少（40.8%）、中性粒細胞減少（39.2%）和貧血（34.6%） 。
與化療相比 ， 替雷利珠單抗治療的患者出現3級TRAE的患者較少（18.8%比55.8%） 。 兩組患者嚴重TRAE發生率分別為14.1%（替雷利珠單抗治療組）和19.6%（化療組） 。 因TRAE而停止治療的患者在化療組中比例更高（6.7%vs13.8%） 。 替雷利珠單抗治療組有5位患者（2.0%）死于TRAE ， 而化療組有7位患者（2.9%） 。
JCO：有望改寫指南！北京大學腫瘤醫院團隊在食管鱗癌治療上取得突破
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替雷利珠單抗治療組和化療組患者治療相關不良反應
據了解 ， RATIONALE-302是第一項在亞洲、歐洲和北美的全球ESCC患者中證實使用抗PD-1抗體可顯著提高患者存活率的研究 ， 其相比于二線化療 ， 可使晚期或轉移ESCC患者中位OS延長2.3個月 ， 死亡風險降低30% 。
甚至是在PD-L1TPS＜10%和PD-L1TPS未知患者中 ， 也可觀察到替雷利珠單抗治療與化療相比對患者帶來的生存益處 ， 表明了替雷利珠單抗治療可不僅局限在PD-L1表達陽性的病人中使用 。
【JCO：有望改寫指南！北京大學腫瘤醫院團隊在食管鱗癌治療上取得突破】值得注意的是 ， RATIONALE-302研究中 ， 化療組患者比替雷利珠單抗治療組患者在研究治療結束后 ， 額外接受研究外的抗PD-(L)1治療的比例（21.5%vs4.3%）要高得多 ， 在此背景下仍能觀察到替雷利珠單抗治療對患者生存的益處 ， 十分具有說服力 。
總體而言 ， 與二線化療藥物相比 ， 替雷利珠單抗對一線治療后病情進展的晚期或轉移ESCC患者具有明顯治療優勢 ， 同時安全性更好 ， 相信這一研究結果將很快被納入指南 ， 改寫晚期或轉移ESCC患者的治療現狀 。
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