SBT8230是一款在研乙肝TLR8激動劑 , 正在臨床前開發階段 , 未上市 。 SBT8230由美國臨床階段生物制藥公司SilverbackTherapeutics自主研發 , 在最近一次2022年第一季度報告中 , 繼續介紹這款新機制候選乙肝藥物將于2023年進入第1期臨床研究 , 2023年下半年有望獲得1期試驗數據 。

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來自Silverback制藥:乙肝在研創新藥管道
【乙肝在研新藥SBT8230,明年一季度進1期,明年下半年有望獲得數據】乙肝在研新藥SBT8230 , 明年一季度進1期 , 明年下半年有望獲得數據
來自Silverback制藥公司的首席執行官LauraShawver博士在2022年一季度報告點評在研乙肝創新藥SBT8230開發進度:進入2022年第一季度以來 , 我們繼續推進SBT8230的臨床前開發方面工作并取得進展 , 這是一種一流的抗體藥物偶聯物 , 我們認為 , 它有可能推動慢乙肝(cHBV)患者的功能性治愈 。

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我們認為 , 激活免疫反應是功能性治愈HBV的重要組成部分 , 這種創新免疫療法可以和針對HBV生命周期的其他創新療法相結合 , 以提高持久性 。 Silverback制藥團隊有望在2022年第四季度完成這款在研乙肝創新藥SBT8230的監管提交 , 從而能夠按計劃在2023年第一季度啟動在健康志愿者隊列的單次遞增劑量人體1期臨床試驗 , 并計劃在2023年下半年獲得1期研究數據 。
SBT8230是一款用于慢性HBV的ASGR1-TLR8ImmunoTAC偶聯物 , 已于2022年第一季度啟動了為進入1期人體臨床試驗的臨床前毒理學研究工作 , 有望在2022年底第四季度完成監管提交 , 以啟動人體1期臨床試驗 。

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來自Silverback制藥2022年一季度報告:提及SBT8230即將到來里程碑進展
藥物開發策略和機制:SBT8230由與TLR8連接器有效負載偶聯的ASGR1單克隆抗體組成 。 ASGR1在肝臟中高度表達 , 并且在器官中的表達受到限制 。 SBT8230旨在引發肝臟局部抗病毒免疫反應 , 并有可能改善在cHBV患者中使用非靶向口服TLR8激動劑觀察到的治療窗口 , 這些機制已經在SBT8230的臨床前研究中顯示出前景 , 但在臨床中由于胃腸道免疫激活相關的毒性而受到限制 。
從Silverback制藥公司管道更新看 , 通過停止多款創新藥的開發 , 將運營成本節省下來推動這款在研乙肝創新藥SBT8230的臨床前和即將到來的臨床研究工作 。 Silverback制藥總部位于美國華盛頓州西雅圖 , 是一家生物制藥公司 , 專注于利用專有的ImmunoTAC技術平臺開發用于治療慢性病的感染、癌癥和其他嚴重疾病的系統遞送和組織靶向療法 。

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小番健康結語:如果臨床前研究順利進行 , SBT8230將于明年第一季度進入第1期人體臨床試驗 , 即在健康志愿者中的單次遞增劑量研究 , 研究數據預計明年下半年公布 。 目前 , 這款在研乙肝創新藥還在積極開展臨床前為進入人體臨床試驗的監管提交工作中 , 并未上市 。
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