風險征兆:2021年末 , 種植牙要集采的消息讓消費醫療熱度下降 , 而同屬消費醫療的OK鏡 , 讓大家也覺得處于集采邊緣 , 同時北京對于不具備驗配資質的二級以下醫院整改之舉 , 也讓大家擔心歐普的基層擴張是否順利 。
二、離焦鏡:近視防控的另一種選擇在大家都把近視防控目光集中在OK鏡之時 , 一種叫做離焦鏡的產品 , 近幾年發展也很快 。 與OK鏡夜間放入眼中的佩戴模式不同 , 離焦鏡作為框架眼鏡主要是白天佩戴 , 對于晚上佩戴不舒服的孩子 , 很多家長選擇了白天佩戴的離焦鏡 , 而且離焦鏡相對OK鏡 , 價格更低 , 不到五千元的價格吸引了一大部分的中低端消費者 。
離焦鏡三大品牌是蔡司成長樂、豪雅新樂學、依視路星趣控 。 早期蔡司成長樂已經發展好多年 , 現在差不多300萬片級別 , 而豪雅新樂學和依視路星趣控的多點離焦鏡18年和20年相繼上市后 , 銷量快速增長 , 現在多點離焦鏡市場差不多有400萬片級別 。 從渠道看 , 蔡司、依視路這種本身就是眼鏡領域巨頭 , 在零售渠道有較高認知度的產品 , 大部分走眼鏡店渠道 , 而豪雅新樂學則大部分走醫院渠道 。
OK鏡屬于三類醫療器械 , 需要較長時間的臨床 , 并且監管審批也更嚴格 。 而離焦鏡是二類醫療器械 , 審批難度大大降低 , 市場批文數量也非常多 , 除了三大進口品牌 , 國產眼鏡片龍頭明月眼鏡以及已經有OK鏡批文的愛博醫療都相繼進入到這個市場 。
之前 , 由于資本市場標的少 , 大家對這類產品關注度比較低 , 但我們看到實際銷量可能有近千萬片 , 遠高于OK鏡銷量 , 只不過價格相對低 , 并且批文沒啥壁壘 , 龍頭都是進口品牌 , 所以被廣大投資者忽略 。 但一方面可以看到 , 近視防控的需求并不僅僅是OK鏡的250萬片 , 實際需求量級還是很大的;另一方面也看到 , 有很多中低端消費者并沒有升級到OK鏡 , 而是就自己的需求特點和消費能力 , 選擇了離焦鏡 。
離焦鏡領域 , 如果說離焦框架鏡和OK鏡不是一個價格定位的產品 , 那么以庫博光學Misight為代表的離焦軟鏡可能是OK鏡的正面對手 , 離焦軟鏡驗配方便、佩戴無異物感、定拋護理容易等優勢可能成為未來兒童近視防控的新款重磅產品 。
三、低濃度阿托品:近視防控的老藥新用【醫生|近視眼的醫療江湖】眼科藥物由于單價較低 , 通常很少有重磅藥物 , 近些年只有抗體藥物對wAMD濕性老年性黃斑變性有較好療效 , 從而產生了阿柏西普這樣的幾十億美元的重磅藥 。 但是在幾年前 , 大家發現了阿托品做近視藥物的投資機會 。
阿托品原來是眼科常用的散瞳藥物 , 但近些年臺灣和新加坡有些研究證明低濃度阿托品具有近視防控的作用 。
興齊眼藥 , 聚焦于眼科用藥 , 前期只有幾千萬利潤 , 市值也從上市初四十億跌到十幾億 , 但在2019年初 , 大家突然發現公司在2018年申報了阿托品滴眼液 , 相對于近視防控的巨大空間 , 才不到20億市值的興齊眼藥直接成為香餑餑 , 直接十二個漲停 。 只不過興齊向CDE申報了兩個阿托品產品滴眼液申請 , 一個是按照散瞳適應癥 , 直接申報生產 , 另一個是按照按照近視防控適應癥 , 申報2.4類創新藥 。 在19年7月 , CDE否掉了直接申報生產的申請 , 理由是作為仿制對照品的臺灣麥迪森醫藥的阿托品滴眼液安全有效性不充分 , 不能做參比制劑 。 說白了就是不能打擦邊球 , 想用于近視防控就老老實實按照做2+1的臨床試驗 , 也就是需要2年給藥時間+1年觀察期 , 結果興齊的這款產品預期獲批時間 , 一下子從2019年要拖到2025年了 , 興齊的股價也從19年末開始進入到了大震蕩格局 。
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