癌細胞|有效率100%,美國發明抗癌新藥,6個月癌細胞消失,費用或需56萬

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癌細胞|有效率100%,美國發明抗癌新藥,6個月癌細胞消失,費用或需56萬

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癌細胞|有效率100%,美國發明抗癌新藥,6個月癌細胞消失,費用或需56萬

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“癌細胞消失了 。 ”

薩沙·羅斯是美國一位直腸癌局部晚期的患者 , 正當她準備去曼哈頓進行放療的時候 , 醫生告訴她 , 她體內已經沒有了癌癥的蹤跡 , 這一結果讓她難以置信 , 從癌癥晚期到腫瘤消失 , 看起來天方夜譚的事情 , 居然發生在了她的身上 。

其實像薩沙·羅斯一樣的幸運兒還有11位 , 他們都參加了一款新藥多塔利單抗的臨床試驗 , 全部患者實現了癌細胞清除 。 在參加臨床試驗之前 , 他們都有死馬當成活馬醫的心態 , 完全沒有對腫瘤消失抱有期待 , 甚至打算在臨床試驗后再接受其他治療 。

?一、美國抗癌新藥 , 6個月“清零”癌細胞?
6月5日 , 美國斯隆凱特琳癌癥中心的研究人員在《新英格蘭醫學雜志》上發表了一項臨床試驗的結果 , 研究選取了30名錯配修復基因缺陷型直腸癌局部晚期患者參與 , 患者體內的腫瘤在直腸內擴散 , 但是沒有波及到其他器官 , 一般來說處于這樣階段的患者標準的治療是使用手術、放化療 , 患者要承受比較大的副作用 , 尤其是一些腫瘤位置較低的患者 , 需要切除肛門 , 余生需要靠腹壁造口來排便 , 生活質量受到嚴重影響 。

?而所有的患者在參與實驗時均未接受過放化療 , 以及手術 , 單獨使用了藥物治療就取得了不錯的效果 。 實驗中受試者每3周進行一次多塔利單抗(dostarlimab)藥物治療 , 連續進行6個月時間 。

最終一共有12名患者完成治療 , 隨后在6~25個月中的隨訪顯示 , 12名受試者的癌癥現象都奇跡般地消失了 , 經磁共振、電子發射斷層掃描、腸鏡、直腸指檢等檢查 , 都沒有檢測到殘余的癌細胞 。 而且副作用輕微 , 沒有報告3級或以上不良反應 , 部分患者出現皮疹或皮炎、瘙癢、疲勞和惡心等1級和2級不良反應 。
該研究一出 , 在醫學界引起了很大震蕩 , 竟有如此神奇的藥物可治愈癌癥?價格貴嗎?
多塔利單抗在2021年經美國食品及藥物管理局批準上市 , 而據泰晤士報報道 , 多塔利單抗每劑的成本約為1.1萬美元(約7萬人民幣) , 上述實驗中患者進行為期6個月的治療 , 每三周用藥一次 , 那么總共需花費56萬元人民幣左右 。

?值得注意的是 , 該研究的樣本量小 , 且隨訪時間最長只有2年 , 患者是否徹底被治愈、藥效可持續多久 , 還需要樣本量更大、更多樣化的實驗中得到再次驗證 , 對此要持有正確的心態 。

癌癥治療一直是世界性的難題 , 臨床上對于癌癥是否治愈該如何去劃定?這中間有什么標準呢?

二、癌癥談治愈不容易 , 怎樣才算治好了?

癌細胞檢測不到 , 并不意味著已經實現了治愈 。 廈門大學附屬中山醫院腫瘤科副主任醫師潘戰和曾經表示 , “治愈癌癥”包括兩個標準:一是治愈后檢測不到癌細胞 , 臨床上稱之為完全緩解;二是完全緩解后沒有再次復發 , 因為部分癌細胞會在患者體內休眠躲過檢測 , 治療結束后卷土重來 。

所以12位使用新藥的臨床實驗的患者完全狀態能維持多久 , 還會不會復發 , 現在并無定論 , 仍需持續關注患者的隨訪 。

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總的來看 , 癌癥怎樣算治愈?
1、5年沒有復發、轉移
臨床上通常用“五年生存率”來評估腫瘤治療的長期療效 , 因為臨床上通過根治性手術切除的腫瘤患者 , 約有8成的轉移、復發時間是在術后3年內出現 , 還有約1成會在根治術后5年內出現 。 在術后5年沒有出現復發轉移 , 再次復發的風險基本就很低了 , 可以認為是臨床治愈 。