《2022年數字療法行業研究報告》：行業處于早期階段，商業繁榮應緊抓國家衛生健康事業發展機遇——基于三大領域數字療法企業案例分析 _健康小知識

前言
國內數字療法自2021年正式起步并快速發展，截止目前，國內已有87家企業涉足數字療法領域。對于數字療法的關注，不再局限于概念討論。
本報告梳理了全球309家數字療法企業發展情況，總結了我國數字療法企業的適應癥分布、產品獲批進展、監管體系建設現狀與海外的差異；并通過對眼科疾病（弱視、近視）、慢性呼吸系統疾病、癌癥等三大疾病領域7家代表企業的案例分析，對于各領域的產品功能細節、臨床數據、商業進度進行了系統性研究，形成了對我國數字療法的發展現狀和未來發展方向的深入洞察。
報告主要包含以下內容：
1.國內數字療法行業在產品適應癥分布、產品獲批進展、監管體系建設現狀等方面與海外的差異。
2.國內眼科疾病（弱視、近視）、慢性呼吸系統疾病、癌癥等疾病領域目前有哪些優秀企業？
3.眼科疾病（弱視、近視）、慢性呼吸系統疾病、癌癥等疾病領域的臨床痛點是什么？利好政策是什么？頭部的或者代表性數字療法企業的產品功能細節、臨床數據、商業進展如何？三大細分賽道的發展特征和發展趨勢判斷。
4.關于數字療法行業發展的思考：國內數字療法生根發芽、商業繁榮的關鍵條件是什么？發展機遇在哪里？
(注：報告全文可在文末掃碼下載)
第一章行業概覽：國內數字療法迅速起步，與國外發展相比差異明顯
2021年，中國數字療法聯盟成立，該聯盟不僅囊括了主要的數字療法企業、頭部互聯網醫療企業、大型跨國藥企等，還陸續發布了《數字療法白皮書1.0》、《數字療法白皮書2.0》，并在多個城市舉辦有關數字療法的系列論壇，數字療法這一概念迅速進入人們視野，并逐漸起步。截止目前，國內已有87家企業涉足數字療法領域，覆蓋了眼科、精神障礙、行為和認知障礙、慢性呼吸系統疾病、腫瘤等疾病領域。

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國內數字療法企業圖譜
資料來源：公開資料整理，蛋殼研究院
精神障礙均為海內外企業最熱門布局領域，但適應癥布局總體差異較大
海外企業適應癥布局前五名為精神障礙（37%）、內分泌、營養和代謝紊亂疾病（19%）、行為和認知障礙（10%）、神經系統疾病（7%）、腫瘤疾病（8%），而國內企業適應癥布局前五名分別為精神障礙（33%）、行為和認知障礙（24%）、眼科系統疾病（15%）、內分泌、營養和代謝紊亂疾病（9%）、腫瘤疾病（8%）。可見，精神障礙在國內外都是數字療法最熱門的領域，但是從具體適應癥來看，國內近有一半企業布局睡眠障礙，而在海外超過50%的企業聚焦在抑郁、焦慮等精神障礙問題。由于腦部發育或者退行性疾病問題造成的認知障礙也是國內外數字療法重點關注的領域，但是眾多國外企業同時關注因為神經損傷等神經系統疾病，包括中風和創傷性腦損傷后的評估康復。此外，國內外數字療法發展的另一大差異在于，國內眼科系統疾病數字療法在2010年以來即以醫療軟件形式陸續登陸院端，至今已有10余年的發展歷程，已形成穩定的商業發展路徑，代表著我國發展最為成熟的數字療法細分領域，而國外目前僅有4%的企業布局了眼科賽道，至2021年10月FDA批準了第一款針對弱視數字療法LuminopiaOne 。
在適應癥的豐富性方面，我國與海外存在一定差距。在海外，肌肉骨骼疼痛、腸易激綜合征等疾病也是重點布局方向，涉及企業均有12家，而類風濕性關節炎、紅斑狼瘡等免疫系統疾病、耳鳴以及勃起障礙也有數家企業布局，國內目前鮮少有企業布局前述領域。