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昨天 ， 輝瑞旗下創新藥物、全球首個第三代ALK抑制劑博瑞納（通用名：洛拉替尼片/LorlatinibTablets）由以陳海泉教授領銜的復旦大學附屬腫瘤醫院胸部腫瘤多學科團隊開出上海首日處方 ， 這標志著ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）全球創新療法已正式惠及我國患者 ， 有望重塑現有治療格局 ， 助力患者實現更長生存時間、更少腦部轉移、更高生活質量的愿望 。
博瑞納是具有獨特小分子大環酰胺結構的酪氨酸激酶抑制劑（TKI） ， 有更好的抗腫瘤活性、顱內穿透性和抗耐藥活性 。 今年4月27日 ， 國家藥品監督管理局正式批準博瑞納?單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者的治療 ， 成為我國ALK陽性晚期NSCLC治療史上重大里程碑式突破 。
在中國 ， 肺癌高居發病率和死亡率首位 ， 疾病負擔日益增加 。 NSCLC是最常見的肺癌類型 ， NSCLC患者中約有3%-7%的患者具有ALK基因突變 ， 是肺癌亞型中患者人群相對較少的一類 。 ALK陽性晚期NSCLC患者平均年齡在52歲 ， 正處于年富力強的黃金期 ， 數據顯示：約20%-40%的ALK陽性晚期NSCLC患者在初診時就已發生腦轉移 ， 且發生率隨時間延長而升高 ， 對患者生存帶來嚴峻挑戰 。
【輝瑞第三代ALK抑制劑博瑞納開出上海首日處方 助力ALK陽性肺癌患者再獲新生】然而ALK基因突變又被稱為“鉆石突變” ， 這類患者對于靶向藥物效果較好 ， 隨著ALK抑制劑的出現 ， ALK陽性NSCLC患者的疾病進展獲得了很好的控制 。
ALK陽性非小細胞肺癌領域的藥物目前市場上已經有一代克唑替尼、二代阿來替尼等經典藥物 ， 但是臨床上對于治療腦轉移的患者和一代、二代ALK抑制劑耐藥的患者仍存在嚴重的未被滿足的需求 ， 而洛拉替尼的獲批上市恰好能夠填補這一臨床空白 ， 實現對腦轉移患者和一代、二代耐藥患者的治療 ， 助力提高這類患者的無進展生存期 ， 降低他們的疾病進展或死亡風險 。 復旦大學胸部腫瘤研究所所長、復旦大學附屬腫瘤醫院胸外科主任、胸部腫瘤多學科首席專家陳海泉教授表示：“我們希望 ， 洛拉替尼能夠盡早通過進入醫保 ， 提高患者可及性 ， 同時促進臨床用藥的升級換代 。 ”
近年來 ， 國家出臺了諸多政策 ， 推動藥品審評審批制度改革 。 2020年7月 ， 博瑞納作為臨床急需進口藥品獲得海南省藥監局批準進口 ， 患者在海南開始接受治療 ， 目前已有數位患者獲益于博瑞納的治療 。
新民晚報采訪人員左妍

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