前言
“云想衣裳花想容,春風拂檻露華濃” 。不知不覺間,春天又一次來到了我們面前 。褪去臃腫的冬裝,換上輕俏的春衣,不少愛美的人都會為自己的身材嚇一大跳:我怎么胖了
減肥,于是成了春夏之交最熱門的話題之一 。各種減肥品廣告活躍起來,動聽的減肥原理和“莊嚴”的減肥承諾雙管齊下,讓消費者不由得不心動神搖 。但是,減肥,真的如廣告宣傳所說的那樣輕松容易嗎
在2006年3·15國際消費者權益日到來之際,筆者將目光重新投向減肥市場,投向減肥人群,并希望通過對當前減肥市場上問題的透視,讓消費者再次了解科學減肥的重要意義 。
上篇:莫讓虛假夸大宣傳誤導你
中篇
警惕:違法添加藥物的減肥保健食品用不得
保健食品違法添加藥物后果很嚴重
減肥保健食品也會致人死命,聽起來不可思議,但事實卻不由人不信 。
2005年6月,《法制晚報》披露說,據共同社和日本厚生勞動省官方網站報道,日本東京一女大學生服用“天天素清脂膠囊”,于5月23日死亡 。該女生服用“天天素清脂膠囊”兩個半月,瘦了13公斤,后來被家人發現昏倒在臥室里,送到醫院后被證實已經死亡 。日本厚生勞動省還證實,該產品包裝標明是廣州野馬生物保健品公司生產的 。日本厚生勞動省的官方網站發表的緊急聲明中,提到“天天素清脂膠囊”含有日本不承認的藥品成分——鹽酸芬氟拉明 。
鹽酸芬氟拉明為何物 國家藥品不良反應監測中心發布的第六期《藥品不良反應信息通報》,對此進行了說明,鹽酸芬氟拉明是擬交感胺類衍生物,為苯丙胺類食欲抑制劑,用于肥胖癥治療 。1988年至2004年3月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關鹽酸芬氟拉明的不良反應報告2例,1例為瓣膜性心臟病、1例為心律不齊 。其中瓣膜性心臟病的病例情況是:患者,女性,41歲,因心慌氣短乏力2年余,近日加重,入院治療 ?;颊咦允鲈驕p肥間斷服用鹽酸芬氟拉明6.5年,每日40mg,了解到該藥有關不良反應后停用 。診斷為瓣膜性心臟病 。經抗心律失常治療,仍有心悸的癥狀 。國家藥品不良反應監測中心的專家因此建議,使用此類藥物必須在醫師指導下使用,嚴格掌握適應癥和禁忌癥 。
只有掌握了科學正確的使用方法,藥物才會成為幫助人們減肥的好助手,而藥物在減肥方面的獨特功效,正是一些保健食品生產廠家樂此不疲予以添加的根本原因 。但保健食品中添加藥物,完全混淆了食品和藥物的界限,從而,給消費者健康帶來巨大威脅 。
國家加大打擊力度
針對保健食品中非法添加藥物的行為,國家主管部門一直沒有減輕過打擊力度 。
2002年1月,廣東省衛生廳對廣州御芝堂保健制品有限公司倉庫內的“御芝堂減肥膠囊”(生產批號為2001.7.12)進行監督采樣,發現其含“芬氟拉明”、“去乙基芬氟拉明”等成分 。衛生部迅速進行重新審查 。在確認“御芝堂減肥膠囊”中含有“芬氟拉明”、“去乙基芬氟拉明”等藥品后,立即撤銷了“御芝堂減肥膠囊”的保健食品批準證書(批準文號:衛食健字?2001?第0157號) 。同年,衛生部衛生監督中心對廣州健柏保健品有限公司的產品進行監督檢查,發現該公司出品的“健柏牌減肥膠囊”(生產批號2002/03/18)中含有“芬氟拉明”、“嗎吲哚”成分,衛生部經重新審查,情況屬實,遂立即發文,撤銷了“健柏堂牌減肥膠囊”的保健食品批準證書(批準文號:衛食健字?2002?第0066號) 。
此后,衛生部一直保持著對保健食品非法添加藥物行為打擊的高壓態勢 。2005年12月12日,衛生部發出關于立即查處違法添加藥物的“圣威贅消美減肥膠囊”等32種食品的緊急通知,要求各地衛生主管部門對發現標示為西安圣威制藥有限公司等單位生產的“圣威贅消美減肥膠囊”等含有西布曲明、芬氟拉明等禁止加入食品的化學藥物的32種產品進行查處 。通知要求,“以上產品對消費者身體健康構成嚴重危害,違反《食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定 。為保障消費者身體健康,……上述生產企業所在地的省級衛生行政部門要立即組織對這些生產企業進行監督檢查,依法對這些單位違法生產經營行為予以嚴肅查處,責令其公告收回所有違法食品,在調查取證后吊銷其相關衛生許可證明 。同時,要核查其生產情況和產品流向,……對涉嫌觸犯刑法的,要依法及時向公安部門移送……各地衛生行政部門要立即通知本轄區內食品經營單位停止銷售這些產品,責令其公告收回已售出產品 。對不按要求收回和仍在違法經營這些產品的行為,要依法予以行政處罰,情節嚴重的,吊銷相應衛生許可證明 ?!?br />
2006年1月25日,衛生部再次發出關于立即查處違法添加西布曲明藥物的“QQ瘦身減肥泡騰飲片”等14種食品的通知,要求“各地衛生行政部門要加強對保健食品生產經營活動的衛生許可和監督檢查工作,依法查處違法生產經營行為,并及時向社會通報 。”
專家解讀:保健食品為何不能添加藥物
保健食品為何不能添加藥物,專家對此有詳細介紹 。
根據《保健食品管理辦法》的規定,保健食品是指表明具有特定保健功能的食品 。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品 。根據《藥品管理辦法》的解釋,藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機理并規定有適應癥、用法和用量的物質 。
一般來說,保健食品審批過程較為簡單,只要使用符合食品衛生要求的原料,經過一般的功能性試驗,通過國家相關行政部門審批,3-5個月即可獲得批文 。說明書也簡單易懂 。一般只有主要原料、功效成分、保健功能、適宜人群、不適宜人群、使用方法等項目 。而為保證藥品的安全、有效和質量可控,化學藥品的審批過程嚴謹而復雜 。為申請藥品注冊需要進行藥物臨床前研究,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,包括藥物的工藝、劑型、處方、質量、穩定性、藥理毒理的動物試驗,人體安全性評價等方面,最終經過成千上萬人的臨床評價才能申請批文 。一個藥品上市,國內至少需要3-5年,有的甚至可達數十年經專家反復評審方可拿到由國家食品藥品監督管理局頒發的生產批文 。由于藥品上市涉及研究范圍廣泛、角度深入,說明書也非常詳盡,對藥品的性狀、藥理作用、適應癥、用法用量、注意事項、禁忌癥等都有細致的描述 。消費者可遵照說明書或在醫生和藥師指導下服用適合自己的藥物 。
我國《食品衛生法》第十條明確規定,食品中不得添加藥物 。之所以有此規定,主要考慮了如下因素,一是不法廠商擅自在食品中添加化學藥物,而未經過任何的試驗驗證和國家相關部門審評批準,導致食品質量難以控制;二是按照國家相關規定,化學藥物原料不得擅自供應給非藥品生產企業,食品

文章插圖
生產廠藥物原料來源于非正規合法供應渠道,藥品原料質量難以控制;三是不法廠商為了提高食品的特定功效,擅自在食品中添加化學藥物,其添加藥物的量往往隨機而定,可多可少,導致藥品成分含量不穩定,甚至嚴重超標,食品安全無法保證;四是食品與藥品生產條件迥然不同,藥品生產必須達到GMP(藥品生產質量管理規范)的嚴格要求 。在食品生產廠生產添加化學藥物的食品,生產條件簡陋,生產環境達不到國家規定,質量難以達到藥品標準 。
專家認為,在保健食品、食品中添加化學藥物,同時還是對消費者知情權的侵犯 。
不法廠商為了提高食品的特定功效,擅自在食品中添加化學藥物,而消費者并不能在產品包裝盒、說明書上獲取準確的藥物信息,不能在說明書的指導下按要求服用 。這種行為使消費者健康安全權受到極大損害 。
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