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合肥在線消息力爭打造生物醫藥產業核心樞紐和研發高地 , 6月15日 , 合肥印發《加快推進生物醫藥產業高質量發展若干政策》 。 采訪人員從市經信局了解到 , 合肥還將制定生物醫藥產業重點培育品種目錄 , 支持目錄內的藥械參與公共資源交易 。
在肥進行新藥研發將獲獎補
支持產業研發創新方面 , 合肥將從提升創新策源能力、支持新藥研發兩方面入手 。 提升創新策源能力 , 合肥將依托綜合性國家科學中心大健康研究院等國家級科研機構 , 圍繞新靶標、新位點、新機制、新分子實體 , 加強前沿領域高水平基礎研究 , 爭取若干國家重大科技基礎設施和生物安全實驗室落地;新藥研發上 , 合肥將對開展臨床試驗并在合肥轉化的新藥 , 包含化學藥、生物制品、中藥及天然藥物 , 根據其研發進度進行分階段獎補 。
在加快創新成果轉化上 , 合肥鼓勵藥械就地轉化——對新獲注冊批件并在本市投產的創新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新藥、化學仿制藥、生物類似藥、古代經典名方中藥復方制劑 , 按批件類別分別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的獎補 。 對在我市生產的已上市創新藥、改良型新藥進行再開發并新增適應癥的 , 單個品種給予最高200萬元獎補 。 單個企業每年最高3000萬元 。
制定生物醫藥產業重點培育品種目錄
除了研發新藥外 , 生產醫療機械也可申報相關獎補 。
據了解 , 合肥對新獲注冊證并在本市投產的第三類醫療器械、第二類醫療器械、對通過仿制藥質量和療效一致性評價的固體制劑、注射劑的企業 , 按相應標準進行獎補 。 其中 , 對首次取得登記號并在本市投產的原料藥、輔料(狀態標識為A) , 給予登記人最高20萬元的獎補;對所關聯制劑首次獲得上市批準或首次關聯已上市制劑品種通過關聯審評審批的 , 給予登記人最高30萬元的獎補 。
同時合肥鼓勵在肥企業對現有生產設施、工藝裝備進行高端化、智能化、綠色化改造 , 持續提升藥械質量管理能力和水平 。 對在肥企業承接外地藥械委托生產(雙方無投資關聯關系)并在合肥結算銷售的 , 每年分別給予委托方、被委托方合同執行額各5%的獎補 。 單個品種每年最高500萬元 , 單個企業(機構)每年最高1000萬元 。
【研發新藥將獲獎補 合肥出臺政策助力生物醫藥產業高質量發展】值得一提的是 , 合肥還將制定生物醫藥產業重點培育品種目錄 , 支持目錄內的藥械參與公共資源交易 。 “三首”(裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次)應用示范、單品種年銷售收入首次突破均可按規申請獎補 。 在產業集聚發展上 , 合肥將生物醫藥產業用房、用地、用能優先納入建設規劃、能耗保障和用地需求 , 保障優質企業的發展空間 。
合報全媒體采訪人員樂天茵子
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