海南州多措并舉助推醫療機構制劑質量提升 _健康小知識

【來源：海南州市場監督管理局】
為深入貫徹落實《青海省醫療機構制劑質量提升三年行動方案》，加強制劑質量監管，確保制劑質量安全。結合藥品安全專項整治行動，海南州市場監督管理局多措并舉，持續推動我州醫療機構制劑質量提升，促進中藏醫藥高質量發展。
一是轉發文件明確任務助推制劑質量提升。及時聯合衛健、醫保部門轉發了《青海省醫療機構制劑質量提升三年行動方案》，并收錄在州局印制的《海南州藥品安全專項整治工作手冊》中，做到基層監管人員人手一冊，方便學習及督促制劑室開展工作。
二是政策解讀宣傳培訓助推制劑質量提升。州局組成督導組赴各縣，分別召開了藥品安全專項整治動員部署暨文件解讀會，借機向監管人員和制劑室負責人對《方案》的相關內容和任務目標進行了宣傳動員和政策解讀，各制劑室也分別在院內召開動員會，部署落實制劑質量提升相關任務。
三是部門協作項目支持助推制劑質量提升。積極與州、縣衛健部門溝通協調，為公立醫院制劑室爭取制劑室改擴建項目給予幫助。目前，州藏院183萬元設備更新項目已基本完成，新建實驗室，改建庫房等項目穩步推進。貴南縣藏醫院4000萬元制劑室改擴建項目已進入選址實施階段。興海縣、同德縣藏醫院正在積極爭取2000萬元左右的制劑室改擴建項目。
四是執法監督風險排查助推制劑質量提升。認真組織開展了7家制劑室的合規性檢查和風險隱患排查，查出各類問題及安全隱患71條，向縣局移交違法行為案件線索1條。要求5家制劑室針對存在的問題加大整改力度，待所有問題整改完畢后恢復生產配制，要求2家制劑室停產整頓。
五是監督抽驗技術支撐助推制劑質量提升。在2022年200批次州級藥品監督抽檢中，安排轄區內藏藥制劑抽檢15批次，目前抽樣工作已全面結束，所有檢品正在州食品藥品檢驗檢測中心檢驗。同時，各制劑室為提高自檢能力，派員赴省藥檢院和州食藥檢中心及青海湖藥業等單位開展了制劑檢驗實操培訓。
六是幫扶支持調劑使用助推制劑質量提升。按照省藥品監督管理局、省衛生健康委《關于進一步規范醫療機構制劑調劑使用監督管理工作的通知》要求，嚴格按程序開展了州內醫聯體醫共體制劑調劑使用工作，截至目前，共完成43醫療機構調劑使用2家制劑室制劑的審批工作，其中州藏醫院調劑37家，貴南縣藏醫院調劑6家。

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來源|藥監管科
編輯|祁生輝
審核|尼瑪
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