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上海十院團隊歷時五年開展國際最大樣本量研究：腸菌移植在中國治療多種胃腸道疾病具有長期安全性

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【上海十院團隊歷時五年開展國際最大樣本量研究：腸菌移植在中國治療多種胃腸道疾病具有長期安全性】本文轉自：文匯報
上海十院團隊歷時五年開展國際最大樣本量研究：腸菌移植在中國治療多種胃腸道疾病具有長期安全性
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腸菌移植（FMT）是近年來備受關注的前沿療法 ， 不僅為腸道感染性疾病、功能性疾病等開辟了新治療路徑 ， 還在自閉癥、帕金森病、焦慮抑郁障礙等治療上取得了突破 。
在證實其療效的同時 ， FMT的安全性同樣也廣受矚目 。 上海市第十人民醫院結直腸病?？?腸道微生態診療中心李寧教授、秦環龍教授團隊開展了迄今為止國際樣本量最大（8547例患者、9萬余次治療）、隨訪時間最長（5年）的研究 。
6月13日 ， 團隊的研究論文在線發表于國際知名學術期刊《柳葉刀·胃腸病和肝病學》 。 文章闡述了腸菌移植在中國治療多種胃腸道疾病的長期安全性 ， 證實了該團隊提出的同濟FMT優化方案可有效減少不良事件的發生 。 文章第一作者為田宏亮博士 ， 通訊作者為陳啟儀主任 。
上海十院團隊歷時五年開展國際最大樣本量研究：腸菌移植在中國治療多種胃腸道疾病具有長期安全性
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近年來 ， 隨著對腸道微生態研究的不斷深入 ， 腸菌移植成為多種胃腸道疾病或涉及腸功能障礙的腸外等疾病的新興與前沿療法 ， 獲得了令人滿意的療效 ， 但是該項治療的長期安全性一直有待證實 。
上海十院腸道微生態診療中心在秦環龍教授和李寧教授帶領下 ， 系統開展了腸菌移植在中國的推廣與應用 ， 利用自創的菌群移植不良事件五級評價標準SeverityAssessmentCriteria ， 闡明了在FMT后2周、3個月、1年和5年的隨訪期內不同移植途徑安全性差異 ， 以及FMT對全身各系統疾病發病率的影響 。
為進一步降低FMT不良事件發生率 ， 陳啟儀主任開創性地提出了“同濟優化方案” ， 即通過移植前健康宣教、嚴格供體篩查管理、菌液制備質量安全控制、患者移植時機把握、適宜移植途徑選擇及不良事件規范化處置六個維度來提高FMT的安全性 。
團隊于2022年3月在《胃腸病學》雜志報道了對近8500名菌群移植供體候選者進行篩選的經驗、步驟和相關數據 ， 提出五步六維度的FMT供體篩選策略 ， 相關成果獲得國內外同行積極評價和認可 。
上海十院團隊歷時五年開展國際最大樣本量研究：腸菌移植在中國治療多種胃腸道疾病具有長期安全性
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該優化方案成功推廣應用于中國微生態治療創新聯盟各單位 ， 使得短期（即2周內）不良事件的發生率從2017-2019年的32.6%（667/2045名患者）顯著下降至2019年-2021年的17.2%（400/2323名患者） ， 患者滿意度從82.5%（1687/2045名患者）增加到95.6%（2221/2323名患者） 。 該研究結論為國際腸菌移植長期安全性和有效性提供了高級別的循證醫學證據 ， 對相關療法的健康發展和推廣應用具有極大的促進作用 。
近年來 ， 上海十院腸道微生態診療中心采用腸菌移植治療各類腸道內外疾病達1萬余例、10萬余次 。 在腸道感染性疾病、慢性便秘、腸易激綜合征、炎癥性腸病、功能性腹痛腹脹等胃腸道疾病的治療上取得突破 ， 并在胃腸疾病合并有神經精神性疾病如自閉癥、帕金森氏病、焦慮和抑郁等 ， 免疫性疾病如系統性紅斑狼瘡、皮肌炎、過敏性紫癜和皮炎 ， 代謝性疾病如肥胖癥、糖尿病、脂肪肝等方面取得新的突破 。
上海十院團隊歷時五年開展國際最大樣本量研究：腸菌移植在中國治療多種胃腸道疾病具有長期安全性
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目前 ， 上海十院已經建成并投入使用的上海市人體腸道菌群開發與研究技術工程中心約1000平方米 ， 包括生物樣本庫、菌群移植中心、菌群菌液和膠囊制備GMP車間、新型功能菌株研發中心、基因組學和代謝組學檢測與生物信息分析中心和大數據儲存與分析中心 ， 并組建了包括基礎研究與臨床研究團隊及菌群與代謝物檢驗檢測與分析團隊 ， 與全球同行開展廣泛交流和合作 。