CAR-T：天價抗癌“神藥”的大困局 _健康小知識

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作者/星空下的鹵煮
編輯/菠菜的星空
排版/星空下的小香梨
中國是癌癥大國，在每年新增確診超過460萬例的同時有280萬以上的癌癥患者死亡。抗腫瘤藥物自然也是醫藥市場上的重頭戲，不但化藥層出不窮，以PD-1為代表的新路徑新療法近年來也取得了不少令人欣喜的突破，陸續進入商業化階段。其中CAR-T被認為是目前最具價值的方向之一，被譽為癌癥病人“最后的稻草” 。
2021年6月復星引進的阿基侖賽注射液（奕凱達）作為國內首款CAR-T產品獲批上市。這條看起來很難“破圈”的新聞迅速引爆了輿論場。在媒體的反復演繹中， CAR-T不但化身為有望治愈癌癥的終極答案，其120萬一針的驚人天價更是引發了一場關于生命到底值多少錢的社會大討論。
CAR-T真有這么神奇嗎？國內藥企在這條路上表現如何呢？
【CAR-T：天價抗癌“神藥”的大困局】一、T細胞變身生化戰士
CAR-T的學名是嵌合抗原受體T細胞療法。
T細胞是人體中發揮免疫功能的一種白細胞，而CAR-T技術就是通過基因工程把能識別到腫瘤細胞的腫瘤嵌合抗原受體（CAR）表達在從患者體內提取的T細胞表面，然后通過培育手段把處理過的T細胞擴增到所需規模，并把這些T細胞輸回患者體內。這些被改造后的T細胞就像精確制導導彈一樣會對患者體內的腫瘤細胞發起定點攻擊，達到殺滅目的。

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CAR-T治療過程機制示意圖來源：弗若斯特沙利文，科濟藥業招股書
可以看出， CAR-T并不是傳統藥品，而是一種需要基于患者情況進行的長周期個性化治療。由于排異問題，目前已上市療法都需要利用患者的自體細胞，很難進行工業化生產。從這個角度看，天價其實不足為奇。
自2017年首個CAR-T產品問世以來，全球市場規模在幾年間取得了較快增長， 2017-2021CAGR高達165% 。但由于費用高昂且潛在患者基數有限，如今整體容量也就在二十億美元。其中Yescarta一款就占了5.87個億，留給其他競品的份額不多，考慮到CAR-T的研發和治療成本，起碼目前來說還算不上是一條很有“錢”景的方向。

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全球CAR-T治療市場規模及預測來源：弗若斯特沙利文，科濟藥業招股書，國盛證券研究所
二、國內市場難達預期
至于中國市場，目前國內已有兩款CAR-T產品上市。除了復星凱特的奕凱達之外，另一款是藥明巨諾（02126）的倍諾達。從公司名字上就可以看出，它們分別是復星醫藥（600196）以及藥明康德（603259）參與的合資公司。這兩款產品也均是通過技術轉移和原輔料進口實現快速審批的進口CAR-T ，而國產CAR-T暫時沒有一款獲批上市。
商業化表現方面， 2021到2022H1藥明巨諾共取得收入9,680.4萬人民幣。而復星凱特雖未披露具體數字，但復星醫藥在交流會上披露奕凱達上市一周年共有200多位患者接受治療，按120萬的價格粗算大約實現了2.4億元收入。身負“神藥”之名卻上市一年賣不到4億元， CAR-T在中國的起步難言理想。弗若斯特沙利文曾預測國內CAR-T市場在2022年實現15億元規模， 2030年邁入289億元， CAGR高達45% 。不過從2022H1情況來看，這實際表現恐與預測相去甚遠。
預測市場到底在多大程度上屬于一門玄學呢？這是筆者自從業以來一直縈繞在心頭的天問。