神器|醫療新科技|吞顆膠囊就能減重?是的,來了解一下減肥神器新進展吧↓↓


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本屆服貿會專題展首設健康衛生版塊
圖片來源:中新經緯
以“數字開啟未來 , 服務促進發展”為主題的2021年中國國際服務貿易交易會 , 健康衛生版塊首次亮相專題展 , 一批在醫療領域發揮重要作用的智能科技吸引了不少觀眾的目光 。 在健康衛生服務專題展糖尿病與代謝性疾病診療論壇上 , 北京友誼醫院副院長張忠濤教授告訴采訪人員 , “從已完成的胃內球囊臨床試驗受試者的初步結果來看 , 減重效果較為明顯 , 超過七成超重和肥胖受試者可實現減重超過體重5%的預設目標!”目前可吞咽可自溶胃內球囊臨床試驗進度已過半 , 預計年底完成入組 , 按照目前臨床試驗進度 , 有望2023年正式上市 。
超7成受試者減重5% , 填補器械減重空白
由張忠濤教授主導的國內首例可吞咽胃內球囊置入術 , 在2021年2月25日成功完成 , 標志著由北京友誼醫院牽頭的國內胃內球囊多中心臨床試驗啟動 。 截至目前 , 入組過半 , 預計今年10月份左右完成入組 。

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張忠濤教授正在為受試者置入胃內球囊 。 受訪者供圖
“中國成年人超重人群比例約為40% , 肥胖人群比例約為10% , 理論上講 , 這50%人群都可能成為球囊治療的潛在人群 。 ”張忠濤教授解釋 , 胃內球囊的出現 , 并不意味著減重手術的存在不再必要 。 球囊減重與減重手術具有不同適應癥 , 減重手術主要適用于中重度病理性肥胖癥的病人 , 而球囊減重更適用于超重和輕度肥胖的人士 , 二者互補 。 胃內球囊將填補我國器械減重治療的空白 。
可吞咽可自溶胃內球囊 , 是國內完全自主創新
目前張忠濤教授正進行臨床試驗的可吞咽可自溶胃內球囊 , 是國內完全自主創新 , 并具有自主知識產權的創新減重器械 。
相比減重手術是“減法”減胃 , 胃內球囊是通過“加法”占胃 , “加法”占胃 , 軟薄、抗酸、4~6個月自動崩解 。 與國外對標產品相比 , 由至善醫療研發的這款器械其創新點主要是球囊材料的創新、以及注水導管自封閉閥的創新和球囊自溶機制的創新 。 此款胃內球囊可實現4~6個月后自動崩解 , 球囊殘骸可經腸道自然排出 , 而不造成消化道梗阻 。
在4~6個月時 , 體重基本上可達到球囊最大減重量 , 即15-30斤;如長于6個月 , 可能造成一定程度的胃潰瘍或胃損傷 。
預計2023年面世 , 費用遠低于海外對標產品
【神器|醫療新科技|吞顆膠囊就能減重?是的,來了解一下減肥神器新進展吧↓↓】從1985年美國FDA批準的全球首款需胃鏡置入及取出的胃內球囊 , 到2015年在歐盟獲批的可吞咽可自溶球囊 , 應用胃內球囊減重治療 , 得到廣泛接受 。 美國減重與代謝外科學會于2018年正式將胃內球囊納入減重的標準治療方式 。 球囊減重成為醫療器械減重的金標準 。 全球范圍內已有超過40萬例球囊置入病例 。