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快訊！最新干細胞移植肝硬化失代償期的專家共識

肝硬化失代償期是指各種慢性肝臟損害所導致的肝病晚期階段 ， 以門靜脈高壓和肝功能嚴重損傷為特征 ， 患者常因并發腹水、原發性腹膜炎、消化道出血、肝性腦病、肝腎綜合征及膿毒癥等導致多臟器功能衰竭而死亡 。
【快訊！最新干細胞移植肝硬化失代償期的專家共識】引起肝硬化的常見病因包括慢性病毒性肝炎(HBV、HCV)、酒精性肝病(ALD)、代謝相關脂肪性肝?。∕AFLD）以及遺傳和代謝性疾病等 。 根據全球疾病負擔報告 ， 2017年全球因肝硬化死亡的患者為132萬例 ， 占全球全因死亡的2.4% 。 我國2015年因肝硬化死亡患者約為16.1萬例 ， 據2018年統計我國肝硬化死亡率為4.77/10萬人 。
快訊！最新干細胞移植肝硬化失代償期的專家共識
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肝硬化代償期患者多無臨床癥狀 ， 肝生化檢測也在正常范圍內 。 但每年有4%~12%的肝硬化患者因出現腹水、靜脈曲張出血、黃疸、肝性腦病等進展為失代償期肝硬化 。 失代償期肝硬化患者病死率明顯升高 。
對于肝硬化失代償期患者的干預 ， 主要是針對病因的藥物、抗肝纖維化藥物及補充白蛋白、利尿、內鏡硬化或套扎、血液凈化(人工肝)、血管介入等對癥調理 。 雖然可以有效延緩患者疾病的進展 ， 但無法完全逆轉所有患者的肝臟功能減退 。 目前 ， 肝移植仍然是干預失代償肝硬化最有效的手段 。 但由于供體肝臟來源缺乏 ， 只有少數患者能得到移植 。 我國2018年共完成肝移植手術6272例 ， 遠不能滿足失代償期肝硬化的臨床需求 。
干細胞移植肝硬化失代償期的專家共識2021
干細胞是一類具備自我更新能力和多向分化潛能的細胞 。 2014年 ， 中華醫學會醫學工程學分會干細胞工程學組發布了我國第1個干細胞移植規范化調理失代償期肝硬化的專家共識 。 共識發布以來 ， 干細胞移植失代償期肝硬化的臨床案例不斷積累 。 國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局也陸續頒布了有關干細胞臨床研究的指導政策 ， 以規范并促進干細胞移植臨床研究及轉化應用 。
快訊！最新干細胞移植肝硬化失代償期的專家共識
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為了進一步規范化、科學化和標準化我國干細胞移植失代償期肝硬化的臨床研究 ， 今年中華醫學會醫學工程學分會干細胞工程學組組織有關專家對干細胞移植規范化調理失代償期肝硬化進行論證 ， 更新共識 ， 以期對今后的干細胞移植失代償肝硬化的臨床工作提供參考和指導 。
臨床研究
①Wehbe等報告了1例糖原貯積病的肝硬化失代償患者 ， 該患者分別在16歲和17歲接受2次自體骨髓干細胞移植 ， 患者肝生化指標、腹水及肝臟組織學得到明顯緩解 。
②另1項病例報告中 ， 1例12歲過敏性紫癜肝硬化患者在接受臍帶間充質干細胞移植后肝生化指標恢復正常 ， 肝硬化結節減小 ， 脾臟腫大得到改善 。 上述病例報告都沒有發現干細胞移植所致的嚴重不良事件 ， 提示干細胞移植對于兒童或青少年可能是安全的 。
快訊！最新干細胞移植肝硬化失代償期的專家共識
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③Ma等對7項自體骨髓間充質干細胞移植肝硬化的臨床對照研究進行了薈萃分析 ， 結果顯示自體骨髓間充質干細胞移植可以顯著改善患者的MELD評分 ， 降低膽紅素 ， 提高白蛋白 ， 改善凝血功能 ， 且其調理效果至少可以維持半年以上 。
④國外的一項臨床研究中 ， 2例移植前對干擾素和利巴韋林抗病毒方案不應答的HCV肝硬化失代償期患者 ， 在接受自體骨髓間充質干細胞移植后 ， HCV、RNA轉為陰性 。
總結：目前 ， 干細胞移植失代償期肝硬化的研究處于起步階段 ， 在國家相關政策指導下 ， 進一步規范干細胞產品的制備和質控 ， 設計并開展高質量的臨床試驗 ， 以生存期或肝臟組織學變化等臨床終點為觀測指標 ， 并且密切關注干細胞移植的短期及長期安全性 ， 才能推動干細胞移植成為規范調理肝硬化失代償期的有效措施 。