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前列腺癌|轉移性激素敏感性前列腺癌治療“中國方案”首發！( 二 )

前列腺癌發病率惡性腫瘤發達國家


總生存期（OS）方面 ， 截至2022年2月28日 ， 瑞維魯胺組與比卡魯胺組的24個月OS率分別為81.6%與70.3% ， 瑞維魯胺組患者的OS顯著延長 ， 死亡風險降低了42% 。
在次要和探索性有效性終點上 ， 瑞維魯胺組患者同樣顯示出顯著獲益 。 此外 ， 瑞維魯胺組還顯示出優異的安全性 ， 僅0.9%和2.5%的患者由于不良反應而分別永久停藥和下調劑量 ， 遠低于同類藥歷史數據 。
CHART研究方案專為中國晚期前列腺癌患者量身定制 ， 更貼近中國患者診療現狀 。 而且藥物本身在分子結構上進行了重要創新和改良 ， 使得藥物在具有AR抑制高活性的同時 ， 還顯著降低了中樞神經毒性 ， 顯著改善了乏力和皮疹等困擾患者生活的不良反應 。
葉定偉坦言 ， 我國針對前列腺癌的自主創新藥物少、新技術發展起步晚 ， 在國際舞臺上話語權相對較小 。 但此次“瑞維魯胺聯合ADT”療法相較于經典方案所展現出的患者生存時間更長、藥物安全性更高等優勢 ， 意味著mHSPC治療有了全新的“中國方案” 。
早期發現早期治療仍是關鍵
基于CHART研究數據 ， 瑞維魯胺已獲得《中國臨床腫瘤學會（CSCO）前列腺癌診療指南（2022版）》I級推薦（1A類證據） ， 并于2022年6月28日正式獲批上市 ， 為中國前列腺癌患者帶來了新的治療選擇 。 此外 ， 瑞維魯胺的另一項III期研究 ， 即瑞維魯胺圍手術期治療適合接受根治性前列腺切除術的局限高危或局部晚期前列腺癌的國際多中心、隨機、對照、雙盲Ⅲ期臨床研究 ， 目前正在有序推進中 。
臨床研究的目的是為了分析和明確新藥或新治療技術在腫瘤臨床診療中的安全性和有效性 ， 代表未來診療的新方向 ， 同時也為患者提供最優化診療方案 。 作為泌尿外科臨床研究領域領軍人物 ， 葉定偉先后牽頭了70多項泌尿腫瘤領域臨床研究 。 其中 ， 他牽頭的泌尿腫瘤新藥研究占國內新藥臨床的80% ， 讓無數泌尿腫瘤患者有機會獲得更好的上市藥物 。
“在大眾的認知中 ， 往往對藥物臨床研究有所誤解 ， 擔心成為新藥研究的小白鼠 。 ”葉定偉教授表示 ， “事實上 ， 藥物臨床研究給患者帶來更多的選擇 ， 讓失去治療機會的晚期患者能夠用上國際前沿水平的藥物 ， 也極大地減輕了部分患者的經濟負擔 ， 并使其在用藥期間得到更全面的關注 。 CHART研究的成功就是很好的范例 。 ”
此外 ， 葉定偉團隊創新的“醫療+互聯網”前列腺癌早期篩查模式 ， 不僅拓展了篩查的覆蓋面 ， 而且顯著提升了早期前列腺癌的檢出率；針對國人獨創的前列腺癌根治手術的“復腫技法”結合最先進的機器人手術系統 ， 成功為大量早期前列腺癌患者精準解除病痛；通過隨機對照臨床研究 ， 首次明確了轉移性前列腺癌患者手術切除前列腺原發病灶可顯著提高患者的生存率 ， 首次用中國人群的真實數據確立了寡轉移性前列腺癌患者手術治療的價值 。
“總體而言 ， 早期發現、早期治療仍然是前列腺癌患者獲得長期生存的關鍵前提 。 定期體檢、做好前列腺癌篩查是防治前列腺癌的第一步 。 ”葉定偉教授建議 ， 50歲以上的中年男性應每年進行一次血液PSA(前列腺特異抗原)檢查 ， 一旦發現異常便可早期干預 ， 以免貽誤病情 。
原文載于《醫學科學報》 (2022-09-16 第9版 國內)