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前列腺癌|轉移性激素敏感性前列腺癌治療“中國方案”首發！

前列腺癌發病率惡性腫瘤發達國家

前列腺癌|轉移性激素敏感性前列腺癌治療“中國方案”首發！


葉定偉（右）在手術中 。受訪者供圖
近日 ， 由復旦大學附屬腫瘤醫院泌尿外科教授葉定偉牽頭的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）中國自主創新藥物的國際多中心、隨機、對照Ⅲ期臨床研究——CHART研究成果發表于國際醫學期刊《柳葉刀·腫瘤學》 ， 標志著mHSPC治療的“中國方案”得到了廣泛認可 。
該研究表明 ， 我國首個自主研發的全新二代抗雄藥物“瑞維魯胺”聯合雄激素去勢療法（ADT）相較于經典治療方案 ， 可將mHSPC患者的死亡風險降低42% ， 影像學進展風險降低56% ， 從而表現出顯著優勢 。
我國前列腺癌發病率高中晚期多
前列腺癌是男性泌尿系統最常見的惡性腫瘤之一 ， 也是西方發達國家男性惡性腫瘤相關死亡的最主要原因 。 據了解 ， 當前前列腺癌發病率位居全球男性惡性腫瘤排行榜第2位、死亡率排第5位 。
我國前列腺癌發病率雖低于西方國家 ， 但近年來呈顯著上升趨勢 ， 已成為發病率最高的男性泌尿生殖系統惡性腫瘤 。 根據世界衛生組織研究數據 ， 2020年我國前列腺癌新發病例達到11.5萬例 。 在生存率方面 ， 歐美發達國家前列腺癌患者5年生存率整體可達98% ， 而在我國 ， 這一數字僅為50%左右 。
“早期前列腺癌治療效果良好 。 ”近期復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授領銜團隊發布了在該院授受治療的6000多例早期前列腺癌患者療效數據 ， 結果顯示早期患者的5年生存率近100% ， 控尿功能恢復率97% ， 性功能恢復率超70% 。
“但與歐美發達國家前列腺癌早期比例高形成鮮明對比 ， 我國晚期患者比例高 ， 70%的患者初診時已是中晚期 。 ”葉定偉表示 ， “這是導致我國前列腺癌患者整體生存狀況不佳的主要原因 。 一旦初診時疾病已發展至中晚期 ， 那就意味著很多患者失去了手術根治的機會 ， 往往只能通過內分泌治療控制疾病的進展 。 ”
【前列腺癌|轉移性激素敏感性前列腺癌治療“中國方案”首發！】然而 ， 幾乎所有接受傳統內分泌治療的mHSPC患者在1-2年后都會變為耐藥性前列腺癌 ， 且情況會迅速惡化 。 但目前 ， 這類晚期前列腺癌患者的治療選擇十分有限 。
同時 ， 當前通用的前列腺癌治療方案多是基于歐美發達國家的研究 ， 我國前列腺癌患者的發病特征（腫瘤負荷、基礎疾病等）和診療現狀較國外均存在一定差異 ， 因此尋求更貼近、更適合國人的晚期前列腺癌治療方案成為醫患共同之訴求 。
瑞維魯胺顯著延長患者生存期
多年來 ， 葉定偉團隊深耕前列腺癌領域 ， 牽頭了眾多前列腺癌創新藥物和新技術的臨床研究 ， 尤其是CHART研究將目標鎖定于藥物“瑞維魯胺”—— 一款具有我國自主知識產權的新型雄激素受體抑制劑 。
據悉 ， 該研究由葉定偉牽頭 ， 聯合了全球72家參研中心 ， 其中包括22家歐洲中心；研究共入組654例患者 ， 國內患者占比90.4% 。 通過比較“瑞維魯胺聯合ADT”和經典的“比卡魯胺聯合ADT”在高瘤負荷mHSPC患者中的療效和安全性 ， 旨在獲得更優的治療方案選擇 。
研究結果顯示 ， 在影像學無進展生存期（rPFS）方面 ， 截至2021年5月16日 ， 獨立評審委員會（IRC）評估的兩組24個月rPFS率分別為72.3%與50.0% 。 相較于比卡魯胺組 ， 瑞維魯胺組患者的rPFS顯著延長 ， 發生影像學進展或死亡的風險降低了56% 。 截至2022年2月28日 ， IRC評估的瑞維魯胺組與比卡魯胺組的中位rPFS數據更新 ， 相較于比卡魯胺組 ， 瑞維魯胺組患者發生影像學進展或死亡的風險降低54% 。