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計劃|拜登政府推疫苗加強針遇阻 美國FDA僅批準部分人群接種

美國食品和藥物管理局（FDA）批準了輝瑞和BioNTech的新冠疫苗加強針用于65歲以上人群和嚴重疾病高風險人群 。
此外 ， FDA疫苗咨詢委員會以16票對2票拒絕了輝瑞的全民注射加強針申請 ， 這遠低于拜登政府大力推動廣泛注射加強針的預期 。
《柳葉刀》曾發文稱：“對大部分接種者來說 ， 加強針沒有必要 。 ”
誰可以接種？
【計劃|拜登政府推疫苗加強針遇阻 美國FDA僅批準部分人群接種】美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據顯示 ， 盡管65歲及以上的美國人僅約占總人口的17% ， 但他們死于新冠疫情的風險最大 ， 占死亡人數的77%以上 ， 所以FDA認為這類人群有必要注射加強針 。
FDA此次除了批準為65歲以上的年長人群提供疫苗加強針 ， 還包括感染新冠病毒后的重癥高風險人群 ， 比如患有糖尿病、心臟病、肥胖癥和其他合并癥的人群 。
值得注意的是 ， FDA還為18至64歲的“經常在職業中接觸新冠病毒并面臨高風險”的人群授予疫苗加強針的緊急使用授權 。
如按此計劃 ， CDC將為療養院、監獄、一線衛生人員和其他必要的工作人員注射疫苗加強針 ， 預計他們是今年12月第一批接種疫苗加強針的人群之一 。
拜登政府加強針計劃遇挫
此前 ， 拜登政府曾表示 ， 希望美國衛生監管機構授權最早在本周開始向公眾提供加強注射 。
輝瑞此前也向FDA提出申請 ， 希望在第二針疫苗注射約六個月后 ， FDA授權對年滿16歲的接種人群追加注射第三針加強針 。
此前 ， 輝瑞還曾公開表示 ， 以色列的一項觀察性研究顯示 ， 在第二次注射后六個月 ， 第三劑新冠疫苗可將疫苗有效率恢復到95% 。
但是 ， 在上周五晚間投票之前 ， FDA咨詢委員們表示 ， 目前可能還沒有足夠的數據來支持批準注射第三針加強針這一結果 。 后來的投票結果顯示 ， 僅有2人投票贊成建議批準 ， 16票反對 。
FDA顧問委員會的建議意味著 ， 拜登政府全民普及加強針的計劃不得不推遲 。 其原計劃從9月20日、即下周一開始 ， 對已完成接種至少八個月的國民提供加強針注射 ， 但這一方案還需要FDA和美國疾控中心批準 。
另外 ， FDA的批準還不是最終的落實 。 CDC疫苗咨詢委員會還將討論注射加強針事宜 ， 并將于當地時間周四下午對FDA的提案進行投票 。 如果CDC也批準加強針的使用 ， 則可以立即開始加強針注射事宜 。
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