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生物|國內首款PD-1雙抗上市申請獲受理 超25家國內藥企競逐賽道，靶點同質化苗頭明顯( 二 )


在靶點布局方面 ， 有35個項目的靶點之一都是PD-1/L1 ， 15個項目是靶點CD3 。 在PD-1/L1雙抗搭檔靶點上 ， 則以TGF-β、CD47和CTLA-4為主 。 另外在適應癥上 ， 絕大多數國內雙抗都聚焦在腫瘤治療領域 ， 僅有信達生物的IBI-302布局腫瘤以外的眼病領域 。
對此 ， 何山告訴采訪人員 ， 這種同質化扎堆的苗頭也是國內雙抗面臨的主要困境 ， 帶PD-1、PD-L1的雙抗很多 ， 估計以后市場競爭會非常激烈 。 但中泰證券的一份研報則持不同觀點 ， 其認為相比于競爭激烈的單抗產品 ， 雙抗仍然是差異化明顯的藍海賽道 。
從最新進度看 ， 除了已經遞交新藥上市申請的康方生物外 ， 康寧杰瑞的PD-L1/CTLA-4雙抗KN046也處于III期臨床 ， 適應癥涵蓋非小細胞肺癌（NSCLC）等 。 華創證券研報稱：“康氏兄弟”（康方生物、康寧杰瑞）等領先的免疫雙抗在CDE新規下 ， 有望搶先獲得大適應癥入場券 ， 保持較好的競爭格局和高定價 ， 最終實現較好的商業價值 。 另外 ， 信達生物的IBI318也緊隨其后 ， 為PD1/PDL1靶點 ， 主攻小細胞肺癌 。
至于雙抗的市場前景 ， 何山認為會比PD-1更大 ， 因為PD-1單抗是一個靶點 ， 而雙抗靶點選擇性更多 ， 或實現1+1＞2的效果 ， 但具體空間規模有多大仍未可知 。 根據頭豹研究院預計 ， 中國雙抗行業市場將從2019年到2024年實現119%的年復合增長 ， 到2021年打破10億元大關 ， 到2024年達到50億元規模 。
每日經濟新聞