糖尿病腎病|新藥非奈利酮獲批上市!糖尿病腎病有了新選擇,不僅保腎還能護心

剛工作時,常常會聽到前輩反復說著一句話:“糖尿病并不可怕,可怕的是糖尿病的并發癥?!睕]錯,如今一眨眼十幾年過去了,對這句話深有體會,尤其是遇到太多的糖尿病腎病的患者,許多患者甚至需要終身進行透析治療,有些因為經濟原因不得不中途放棄,令人無比惋惜。
糖尿病腎病|新藥非奈利酮獲批上市!糖尿病腎病有了新選擇,不僅保腎還能護心
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然而,惋惜歸惋惜,對于糖尿病腎病,至今在我國仍然沒有特效藥物可以治療。雖然近年來新型降糖藥物SGLT-2抑制劑達格列凈、恩格列凈及卡格列凈和GLP-1受體激動劑艾塞那肽、利拉魯肽及度拉糖肽等,都被證實具有腎臟保護作用,但這些藥物主要還是通過降糖作用的同時保護腎臟,并且還需要采取綜合手段才能延緩糖尿病腎病的病情進展。所以,對于糖尿病患者來說最好的辦法就是避免糖尿病腎病的出現。但是最近,從美國傳來了糖尿病腎病患者的福音,7月9日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準非奈利酮在美國上市,可以說開創了糖尿病腎病治療的新時代。
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糖尿病腎病治療藥物新選擇
非奈利酮是首個非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑,可用于糖尿病腎病、慢性腎病及終末期腎病的治療,可減輕患者的蛋白尿,提高腎小球的濾過率。研究發現,醛固酮-鹽皮質激素受體(MR)信號通路的異常激活是誘發腎臟和心臟炎癥及纖維化的重要原因之一,非奈利酮可直接抑制MR的過度激活,所以可減輕腎臟及心臟的炎癥和纖維化改變。
III期臨床試驗結果顯示,非奈利酮與安慰劑相比,可使糖尿病患者腎臟復合終點事件發生率下降18%,且用藥4個月后患者尿白蛋白/肌酐比值降低達31%,且可持續維持在較低水平。非奈利酮的上市,為糖尿病腎病的治療策略提供了新的選擇,為糖尿病腎病患者帶來了希望。另一個好消息是,開發非奈利酮的拜耳公司已經向我國藥監部門遞交了上市申請,相信不久該藥就能夠在我國與廣大患者見面了。
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非奈利酮不僅護腎,還能護心
除此之外,非奈利酮還具有保護心臟的作用。III期臨床試驗結果顯示,非奈利酮可使心血管復合終點事件發生率降低14%,可降低糖尿病腎病患者新發心房顫動的風險,還有研究顯示非奈利酮在治療慢性心力衰竭方面具有非常好的應用前景。而且在安全性方面與其他同類藥物比較,其引起的血鉀水平升高的不良反應發生率更低,安全性更好。
隨著非奈利酮的上市,相信在不久的將來,該藥會一躍成為糖尿病腎病治療的一線藥物,使廣大糖尿病腎病和心血管疾病患者受益。
參考文獻:
[1] Bakris GL,et al.N Eng I J Med.2020;383(23):2219-2229.
[2] 陳威宇,唐子勇,畢書紅.糖尿病腎臟疾病藥物治療研究進展[J].臨床藥物治療雜志,2019,17(12):10-14.
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