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全球腫瘤新藥重磅臨床進展 | 2021年6月( 二 )


6、Iovance公布LN-145治療轉移性NSCLC的2期試驗IOV-COM-202Cohort3B數據
【全球腫瘤新藥重磅臨床進展 | 2021年6月】6月29日 ， Iovance公布了LN-145用于接受過系統療法后疾病進展、轉移性NSCLC的2期試驗IOV-COM-202（NCT03645928）Cohort3B數據 。 研究結果顯示 ， ORR達到21.4% ， CR率為3.6% 。 DCR率為64.3% 。 中位隨訪8.2月時 ， mDOR未達到 。 LN-145是一種自體TIL細胞療法 ， 二線治療mNSCLC的注冊支持2期試驗IOV-LUN-202（NCT04614103）正在進行中 。
全球腫瘤新藥重磅臨床進展 | 2021年6月
文章圖片
自體TIL細胞療法示意圖（來源：Iovance）
血液腫瘤
7、澤布替尼頭對頭比較伊布替尼治療R/RCLL/SLL的3期試驗ALPINE達到非劣主要臨床終點
6月1日 ， 澤布替尼對比伊布替尼治療復發或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的頭對頭全球III期臨床研究最新數據在第26屆歐洲血液學協會年會（EHA2021）上重磅亮相 。
根據期中分析數據 ， 中位隨訪15個月時 ， 澤布替尼取得了更高的ORR（78.3%vs62.5%,P=0.0006） ， 而對于預后較差的17p-的患者 ， ORR優勢更為明顯（83.3%vs.53.8%） 。 同時 ， 澤布替尼在12個月無進展生存率方面也更有優勢（95%vs84% ， p=0.0007） ， 顯著降低疾病進展風險達60% 。 安全性方面 ， 接受澤布替尼治療患者的心房顫動或撲動事件風險更低（2.5%vs10.1% ， p=0.0014） ， 差異具有統計學意義 。
這是澤布替尼繼華氏巨球蛋白血癥3期試驗ASPEN-1后 ， 第二項頭對頭比較伊布替尼的試驗 。
8、Breyanzi二線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤的3期試驗TRANSFORM達到主要臨床終點
6月10日 ， BMS公布了Breyanzi（lisocabtagenemaraleucel）二線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤的3期試驗TRANSFORM（NCT03575351）頂線數據 。
研究結果顯示 ， Breyanzi相比標準治療（SOC）顯著改善無事件生存期（EFS） ， 試驗達到主要終點 。 此外 ， 關鍵次要終點CR和PFS均顯著改善 。 安全性數據與此前披露的關鍵試驗TRANSCENDNHL001一致 。
這是首次二線治療r/r大B細胞淋巴瘤 ， 對比高劑量化療和干細胞移植顯示出臨床獲益的療法 。 此前 ， 基于TRANSCENDNHL001研究數據 ， FDA已批準Breyanzi用于接受過至少二線系統療法的R/R大B細胞淋巴瘤患者 。
9、J&J公布伊布替尼聯合維奈克拉固定療程方案一線治療CLL關鍵3期試驗
6月12日 ， J&J公布了伊布替尼聯合維奈克拉固定療程方案一線治療CLL的關鍵3期試驗GLOW（NCT03462719）數據 。 中位隨訪27.7個月時 ， 伊布替尼+維奈克拉組的中位PFS（IRC評估）顯著優于苯丁酸氮芥+奧妥珠單抗（NRvs21個月 ， HR=0.216） 。 治療結束后3個月 ， 骨髓uMRD率為51.9%vs17.1%（p＜0.0001） ， 外周血uMRD率為54.7%vs39.0%（p＜0.0001） 。