國內首款減肥針獲批,一針300元!

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記者丨韓璐 編輯丨譚璐
“國內有減肥針了!”
7月4日晚間 , 華東醫藥公告稱 , 其子公司中美華東的利拉魯肽注射液(商品名:利魯平?)正式獲批 , 可用于肥胖或超重治療 。
此前 , 這款注射液在國內僅用于糖尿病治療 。 獲批后 , 利魯平成為國內首款獲批用于減重的GLP-1類藥物 。
華東醫藥相關負責人告訴《21CBR》記者 , 獲批后 , 院內外可以減重為適應癥開具處方 , 具體用法用量因人因癥狀而異 。
記者在醫藥電商平臺發現 , 利魯平的介紹頁面 , 已經加上“減肥、減重、體重管理”字樣 , 開方購買選項中 , 也在糖尿病癥之外 , 增加了超重或肥胖、肥胖癥、超重的選項 , 3ml一支的售價在300元左右 。
利魯平的獲批 , 或將拉開國內減肥藥的序幕 。 此前 , 國內可用于減重的藥物 , 只有非處方藥奧利司他 。
明星藥物
利拉魯肽是一款經典的靶向GLP-1藥物 , 原研藥企是丹麥藥企諾和諾德 。 2011年 , 該藥在中國獲批用于治療成人2型糖尿病 。
去年 , 利拉魯肽糖尿病適應癥產品全球銷售額達123.28億元 , 中國市場約為14.79億元 。
2010年 , 諾和諾德發現GLP-1可以通過延緩胃排空、中樞性的食欲而抑制降低體重 。
于是增加了針對肥胖癥進行臨床試驗 。 2014年 , 利拉魯肽在美國獲批減肥適應癥 。
其臨床結果顯示 , 七成的肥胖癥患者在注射利拉魯肽6個月后 , 體重下降至少5% , 其中三分之一的降幅可達10% 。
華東醫藥的利拉魯肽注射液 , 是該原研藥的生物類似藥 , 采取與諾和諾德不同的生產工藝 。
2021年6月 , 華東醫藥完成利拉魯肽(糖尿病適應癥)的臨床研究工作 。
今年3月 , 利魯平獲批上市 , 用于成人2型糖尿病患者控制血糖 。 4個月后 , 又批用于減重適應癥 。
據華東醫藥負責人介紹 , 利拉魯肽減肥適應癥適用于需要長期體重管理的成人患者 , 作為低熱量飲食和增加運動的輔助治療 。
根據指引 , 成人患者的初始體重指數(BMI)為≥30kg/m2(肥胖) , 或≥27kg/m2(超重) , 并伴有至少有一種體重相關的合并癥(例如高血壓、2型糖尿病或血脂異常) , 滿足上述情況才可以開具處方 。
據《中國居民營養與慢性病狀況(2020)》報告顯示 , 有超過50%的成年居民超重或肥胖 , 6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達到19%和10.4% 。
在肥胖/超重領域 , 國內一直缺乏安全有效的臨床治療手段 。
華東醫藥并非獨一家看上國內減肥市場的企業 。
從外資藥企諾和諾德、禮來到本土公司雙鷺藥業、健翔生物、圣諾生物、九源基因等 , GLP-1產品的申請都緊隨其后 。
而且 , 在利魯平獲批前 , 不少減肥人士已悄悄開打 。
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