第一款是2020年在中國上市的治療輕中度AD的PDE-4抑制劑舒坦明·克立硼羅軟膏 , 已于2021年納入國家醫保 , 是一款適用于治療2歲及以上輕度、中度特應性皮炎的無激素外用涂抹式藥膏 , 減少促炎細胞因子的產生 , 改善瘙癢、炎癥和皮損 , 修復皮膚屏障 。 自上市以來得到廣大患者及患兒家長的關注 , 納入醫保后將更好地促進免疫性皮膚疾病規范治療 。
第二款創新產品是治療成人中重度AD的口服高選擇性JAK1抑制劑希必可·阿布昔替尼片 , 作為專注于特應性皮炎的全球同步研發及同步注冊的創新藥物 , 阿布昔替尼片在皮損清除和緩解瘙癢方面較安慰劑及生物制劑具有顯著統計學差異的改善 。
目前 , 阿布昔替尼片已在英國、日本、歐盟、美國等全球12個國家和地區獲批上市 。 在中國 , 阿布昔替尼片于2022年4月獲批上市 , 于5月8日舉行了十城聯動阿布昔替尼片上市暨學術交流會 , 全國數萬名皮膚科專家線上線下參與 。 臨床專家對創新藥物阿布昔替尼片在中國的快速落地及對學術領域的推動寄予厚望 。
隨后 , 輝瑞發揮全球供應鏈的優勢 , 以“LIGHTSPEED”光速行動推動該創新藥物迅速進口 , 克服疫情重重影響 , 在6月2日為第一位中國患者開出了首張處方 , 這也標志著輝瑞中國強力進軍免疫性皮膚病領域的里程碑式開端 。 我們已經得到中國皮膚科醫生臨床使用阿布昔替尼片非常好的反饋 , 期望阿布昔替尼片能為特應性皮炎患者帶來更多獲益 。
更為重要的是 , 我們希望攜手醫學界和廣大臨床醫生一起推動中國特應性皮炎治療的進展 , 特應性皮炎患者的治療需要以患者的個體化需求為核心 , 針對不同人群、不同嚴重程度進行動態治療 , 比如針對中重度特應性皮炎患者 , 需要通過一系列的評估采取系統性治療辦法 , 盡快控制病情進程 。
免疫性皮膚疾病是輝瑞全球研發目前和未來都非常重要的一個重要戰略領域 。 未來輝瑞將全力加速創新產品的研發、引進和可及性提升 , 為中國患者帶來高品質的創新產品和治療方案 , 幫助更多皮膚病患者獲得治愈的希望 。
新民周刊:我們注意到希必可的上市幾乎是全球同步 , 輝瑞在助力中國研發融入全球創新體系中的探索和創新都做了哪些努力?未來輝瑞皮膚科有哪些規劃和產品管線?
彭振科:阿布昔替尼片是輝瑞炎癥與免疫領域的全球重磅創新產品 , 同時也是中國戰略布局皮膚科診療領域的關鍵 。 輝瑞秉承“科學致勝”的理念 , 不斷將全球范圍內的同類第一(first-in-class)、同類最優(best-in-class)產品快速引入中國 , 同時中國研發中心已成為輝瑞全球重要的研發樞紐 , 助力中國研發融入全球創新體系 。
除此之外 , 輝瑞還提出“兩個80%”戰略 , 讓中國盡早并且更多地參與輝瑞全球整個研發管線生命周期的各項活動 , 尤其是早期的臨床研究項目 , 讓中國患者更快地獲得全球突破創新治療 , 讓中國智慧為全球的臨床實踐與科學創新“提速” , 讓中國的研發力量為全球患者造福 。
阿布昔替尼片在全球的獲批 , 離不開中國臨床專家的努力 , 在研發過程中 , 輝瑞積極構建研發共同體 , 與中國的臨床專家通力合作 , 克服了新冠疫情的重重挑戰 , 中國成功參與了4項國際多中心三期臨床研究 , 為全球研究貢獻了“中國力量” 。 輝瑞始終以患者需求為中心 , 加速創新產品研發、引進和可及性提升 , 不斷豐富皮膚科的產品組合 , 滿足患者亟需全程管理的治療需求 。
未來 , 輝瑞將繼續秉承“為患者帶來改變其生活的突破創新”的使命 , 為中國特應性皮炎、斑禿、銀屑病、白癜風等疾病患者提供安全有效的創新治療方案 。 在中國 , 輝瑞始終致力成為中國醫療衛生體系的重要組成部分 , 輝瑞將繼續與中國政府、行業和社會各界密切合作 , 攜手共創健康中國2030 。 采訪人員|黃祺
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