【聚焦】最高30倍罰款！多家械企被國家藥監局點名( 二 ) _健康小知識

該公司上述行為違反了《藥品管理法》第二十四條第一款，《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）第五十五條，《化妝品監督管理條例》第三十九條規定。 2022年3月，夾江縣市場監督管理局依據《藥品管理法》第一百二十四條第二款、《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）第八十六條第三項、《化妝品監督管理條例》第六十條第五項和《行政處罰法》第三十二條第五項的規定，對該公司處以沒收未經注冊的藥品、醫療器械和過期化妝品，罰款50萬元的行政處罰。
【典型意義】
國家開會：
2022年，這些醫療器械將被嚴查
今年初， 2022年全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。會議就明確指出，今年將聚焦重點產品、重點企業和重點環節，深入開展風險隱患排查，開展醫療器械“線上清網線下規范”治理，加大網絡銷售監測力度。
同時，持續開展飛行檢查，加大對疫情防控醫療器械抽檢力度，持續加大違法案件查處力度，嚴懲重處醫療器械違法違規行為...

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國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和指出：當前，我國醫療器械產業進入“黃金發展期” ，審評審批制度改革創新進入“縱深推進期” ，而監管能力建設以及質量監管也進入了“全面加強期”及“風險高壓期” 。
會議還指出， 2022年將持續加強監管能力建設，完善醫療器械法規體系，加強法規宣傳培訓，強化檢查員隊伍和信息系統建設，加強監管科學研究，推進社會共治。這意味著，全國范圍內的醫療器械監管行動將越來越專業、嚴格。
近期，據國家藥品監督管理局核查中心信息了解，國家醫療器械檢查員再增58人，分布在全國多個省份。不僅僅是國家醫療器械檢查員，各省也在加大力度組建醫療器械檢查員隊伍，例如湖北省2022年同樣新聘了89位省醫療器械檢查員...
顯然，隨著我國醫療器械行業的快速發展，相應的市場監管也正在越發嚴格。

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就目前而言，國家對于醫療器械行業的監管早已不僅僅局限于生產經營企業，下游的流通和使用等多個環節也在其全方位的部署中，醫療器械批發企業、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺也將接受全方位不間斷檢查。
可以預見，當這些各種專項檢查成為常態后，越來越多的企業也將漸漸浮出水面。
信息來源：醫療器械經銷商聯盟
信息采集：衛健君
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