近日 , 國家藥品監督管理局發布公告:根據相關規定 , 經該局組織論證和審核 , 硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉換為非處方藥 。

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國家藥監局還發布了硫酸氨基葡萄糖鉀片的品種名單及其非處方藥說明書范本 。 說明書范本顯示 , 該藥為鎮痛類非處方藥藥品 , 用于全身各關節部位的骨性關節炎(如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關節等) 。 孕婦和哺乳期婦女、高血鉀癥患者、對硫酸氨基葡萄糖或者該藥品任何輔料過敏的患者禁用 。
硫酸氨基葡萄糖鉀片的品種名單如下:

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國家藥監局的公告還顯示 , 相關藥品上市許可持有人在2023年4月6日前 , 依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定 , 向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案 , 并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位 。
【注意!今后買這種藥不用處方了】非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行 。 藥品標簽涉及相關內容的 , 應當一并修訂 。 藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品 , 不得繼續使用原藥品說明書 。
據了解 , 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》第二條規定 , 根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同 , 對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理 。 處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用 。
(長江日報大武漢客戶端出品資料來源:國家藥品監督管理局網站編輯整合:符櫻)
【來源:長江日報-長江網】
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