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研究中心|我國規模最大、裝備最先進！生物治療轉化醫學研究中心在川大華西醫院啟用( 二 )


〖一〗
精準成像及評價服務鏈
精準成像中心作為該鏈條重要一環，是國際上少數集成人體7T磁共振，腦磁圖，PET-MRI等一流設備的臨床影像研究中心；擁有引領國際先進技術的研發能力。中心包括精神影像基礎與臨床研究、分子影像轉化研究、磁共振物理研發、核醫學靶向藥物的臨床研發轉化等幾大研究方向，是影像領域唯一的國家自然科學基金創新群體，并獲影像首個國家自然科學二等獎等獎項。團隊通過醫工聯合創新體系建設，整合優勢科研和臨床資源，自主創新，促進成果應用。
該鏈條中，精準醫學中心為轉化醫學大設施臨床檢測模塊的核心組成部分，是華西醫院重要戰略發展方向之一。中心承擔了華西醫院十萬自然人群隊列研究的全基因組測序任務，其測序及分析能力為全國醫療機構之首，已擁有可用于測序研究的樣本資源100余萬份。
精準成像中心和精準醫學中心為實現“基礎發現-臨床研究-成果轉化-產業發展”搭建了一條精準成像及評價服務鏈。
〖二〗
國家藥物臨床試驗機構（臨床試驗中心）
作為全功能集成，全方位開放共享，一站式拎包入駐的創新型臨床試驗研究平臺，國家藥物臨床試驗機構（臨床試驗中心）擁有具有豐富臨床與研究經驗的專職研究醫生21人，專用研究病床187張，ICU標準搶救病房4間。
該平臺集成臨床研究病房、隨訪中心、受試者研究資料集成管理、臨床檢驗、內鏡、影像、病理等功能于一體。除了面對依托單位以外，該平臺還面向高校、科研院所、企業、醫院等機構，實現全社會開放。
同時，平臺擁有五大國內領先創新性臨床研究。

  • 一是集成了細胞制備、放行檢驗、臨床評價與檢測的系統化細胞產品等個體化生物制劑的研究平臺，可以開展CRISPR（成簇有規律間插短回文重復序列）編輯技術生物制劑、CAR-T（嵌合抗原受體T淋巴細胞免疫療法）、個體化疫苗等系列研究。
  • 二是擁有符合國際標準的高胰島素正常血糖鉗夾技術實驗室及研究團隊，是目前國內完成例數最多、鉗夾試驗質量最好的研究平臺。
  • 三是建成專用于吸入制劑PK研究的負壓給藥艙4個。
  • 四是建成了模型引導的藥物研發平臺，完成我國藥企首個基于虛擬人群研究獲批兒童適應癥的案例。
  • 五是全國首家且獨家搭建質譜成像研究平臺的醫療機構。
〖三〗
生物制劑規模化制備中心
中心占地2900余平方米，擁有10個細胞制備車間，7個質量檢測平臺及5個研發實驗室。配備多條目前最先進的全自動、全密閉式細胞制劑生產線。細胞制備核心區域環境達B+A級別，并按照國內外最新行業標準及發展趨勢，耗資1.6億元人民幣配備了先進的全自動細胞處理工作站、全密封式C+隔離器、大規模細胞提取及純化系統、無液氮冷凍系統、流式細胞分選儀等一大批先進的細胞生產、存儲和檢驗設備，達國內領先水平，是產學研一體化的細胞研究及應用基地。主要針對細胞治療臨床轉化研究環節，實現包括CAR-T、NK（自然殺傷細胞）等在內的多種免疫細胞及臍帶血、間充質干細胞的制備、質控和研發工作，是現代化、標準化、規?；摹芭R床級細胞制備工廠”。
目前，中心共規劃免疫細胞制備、干細胞制備、細胞質量檢測及研發四個模塊，可實現正常及基因改造的免疫細胞、臍帶血干細胞、脂肪及臍帶間充質干細胞的制備、保存和質控工作。未來將利用細胞和基因工程技術，為我國生物治療學科發展及項目轉化提供“按需制備”的研究級、臨床級、可回溯的細胞制品。