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7月22日 , 興齊眼藥旗下全資醫院沈陽興齊眼科醫院對外發布通知稱 , 即日起(2022年7月22日) , 沈陽興齊眼科互聯網醫院暫停處方院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液 , 患者如有需要可至興齊眼科醫院實體醫院處方 。
阿托品滴眼液是原本用于散瞳驗光的藥物 。 2005年 , 新加坡率先開展了阿托品滴眼液用于延緩近視的研究 。 不過 , 由于相關藥物的臨床試驗仍在進行中 , 目前國內尚未有以藥品身份獲批上市的低濃度阿托品滴眼液 。
通過院內制劑+互聯網醫療的形式 , 興齊眼藥的阿托品滴眼液打開銷路 。 2019年1月 , 興齊眼藥旗下沈陽興齊眼科醫院拿到《醫療機構制劑注冊批件》 , 獲準允許配置濃度0.01%的硫酸阿托品滴眼液 , 適應癥為降低近距離工作引起的短暫性近視 。 同年12月底 , 沈陽興齊眼科醫院互聯網醫院獲批成立 , 患者可以通過線上上傳病歷、檢查單和處方 , 沈陽興齊眼科醫院醫生審核的方式進行遠程購買0.01%阿托品滴眼液 。
根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》的有關規定 , 醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑 。 醫療機構制劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用 , 并與《醫療機構執業許可證》所載明的診療范圍一致 。
而興齊眼藥通過互聯網醫院將0.01%阿托品滴眼液售往全國 , 這也為上市公司帶來了業績貢獻 。 財報數據顯示 , 2020-2021年 , 沈陽興齊眼科醫院分別實現營收1.38億元、3.18億元 , 該院藥品收入主要來自醫療機構制劑產品硫酸阿托品滴眼液 。 同期 , 興齊眼藥的營收分別為6.89億元、10.28億元 。
2020-2021年 , 這款產品占到整個上市公司業績的20.03%、30.93% 。
相關機構曾預測 , 興齊眼藥阿托品院內制劑2022Q1增長超過50% , 全年銷售可達5億元 , 同比增長57.72% 。 此次阿托品滴眼液的線上銷售暫停將對興齊眼藥的業績帶來一定沖擊 。 今年6月 , 市場傳言稱 , 阿托品院內制劑受互聯網藥店賣藥新規影響 , 不能再通過互聯網醫院平臺銷售 , 彼時興齊眼藥股價曾盤中巨幅震蕩 。 截至7月22日收盤 , 興齊眼藥跌4.58% 。
針對藥品網絡禁售的原因以及影響等問題 , 北京商報采訪人員多次致電興齊眼藥董秘辦 , 但截至發稿電話未接通 。 沈陽興齊眼科醫院的人工客服電話則持續處于忙線狀態 。
北京某三甲醫院眼科相關醫師告訴北京商報采訪人員 , 線上購藥的起源大多是海淘買藥 , 一些韓國、日本等地的藥品借此渠道進入國內市場 。 但伴隨渠道增加、私立醫院自己生產藥品 , 在一定程度上引發了藥品市場亂象 。
【旗下互聯網醫院暫停“近視神藥”銷售,興齊眼藥“利潤奶牛”沒了?】“私立醫院以院內制劑的形式制藥 , 并不是藥監局批準的正式藥物 。 ”該醫師指出 , 而在處方藥方面 , 線上醫療購買處方藥的監管正不斷趨嚴 。
2022年6月 , 國家衛健委和國家中醫藥局聯合發布《互聯網診療監管細則(試行)》提出 , 患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料 , 如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等 , 由接診醫師留存相關資料 , 并判斷是否符合復診條件 。
據報道 , 興齊眼藥阿托品滴眼液此前的異地出售模式為 , 患者提供處方、首診醫生姓名等資料后 , 就可順利拿到低濃度阿托品滴眼液 。 該過程對于檢查記錄、處方詳情實際上缺乏核實監管 。
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