【藥師說藥】藥師提醒：警惕假借“氟喹諾酮類藥物黑框警告”之名的新型陷阱( 二 ) _健康小知識

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美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的黑框警告
2008年7月
要求將氟喹諾酮類藥物會發生肌腱炎斷裂的風險加入黑框警告
2011年2月
要求將氟喹諾酮類藥物重癥肌無力惡化的風險加入黑框警告
2016年7月
要求修改黑框警告提示氟喹諾酮類藥物與肌腱、肌肉、關節，周圍神經病變、中樞神經系統的致殘性和潛在的永久性副作用有關。對于急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管急性發作和非復雜性尿路感染的患者，應在沒有治療選擇時使用氟喹諾酮類藥品。
中國食品藥品監督管理局（NMPA）發布的黑框警告
2012年12月
要求對左氧氟沙星說明書相關警示語、不良反應和注意事項等項目按照要求進行修訂
2017年7月
要求該藥把肌腱炎和肌腱斷裂周圍神經病變，中樞神經系統的影響和重癥肌無力加劇的不良反應加入黑框警告。對于急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、單純性尿路感染和急性非復雜性膀胱炎的患者，應在沒有治療選擇時使用氟喹諾酮類藥品。
氟喹諾酮類
是臨床常用抗菌藥物
氟喹諾酮類仍是全世界臨床常用的抗菌藥物，以美國2019年的情況為例，該年度全美門診口服抗生素總處方量為2.511億張（765張/千人），其中氟喹諾酮類處方量為2110余萬張（64.3張/千人），頭孢菌素處方數量為3710余萬張（113張/千人），這些數據可以簡單理解為2019年美國每1000人者就開出了765張門診抗菌藥物處方，其中包括64.3張氟喹諾酮類的處方和113張頭孢類的處方，可見在美國喹諾酮類也仍然是臨床常用的抗菌藥物。
我國的情況可參考國家衛健委2019年發布的《中國抗菌藥物管理和細菌耐藥現狀報告（2016-2018年）》， 2017年氟喹諾酮類的使用強度為6.49DDDs/100人·天，同年頭孢類的使用強度是17.07DDDs/100人·天。由于中美兩國數據的采樣方法和統計口徑不同，我們不能橫向對比兩國情況，但上述數據提示在國內外氟喹諾酮類都仍是臨床常用的抗菌藥物。
此外，我國自2011年開展全國抗菌藥物專項整治工作以來，抗菌藥物不合理使用情況得到有效遏制，喹諾酮類使用強度從2011年的8.64DDDs/100人·天降至2017年的6.49DDDs/100人·天。
氟喹諾酮類藥物
嚴重不良反應發生率
氟喹諾酮類藥物嚴重不良反應發生率并不是很高，大部分用過這類藥的患者都不會發生嚴重不良反應，不必因為使用過這類藥物而過分擔憂。以使用氟喹諾酮類后發生肌腱疾病為例，不同研究的結果顯示肌腱炎的發生率大概是五十萬分之一到百分之一，肌腱斷裂的發生率僅有約百萬分之一到百萬分之四。
氟喹諾酮類嚴重不良反應
的危險因素及預防措施
雖然氟喹諾酮類嚴重不良反應發生率低，但在有危險因素的患者中發生嚴重不良反應的風險可能會增加，因此在高危人群中應更加注意這類藥物的合理使用，例如60歲以上老年患者發生肌腱疾病的風險更高，用藥前需要充分權衡利弊，患者在使用氟喹諾酮類藥品時如果出現嚴重不良反應，應立即停藥，并盡快就醫。

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總而言之，氟喹諾酮類黑框警告旨在提醒醫務人員和患者注意用藥過程中潛在的重大安全問題，被標記黑框警告的藥品很多，不必因為黑框警告而完全避免使用。目前，氟喹諾酮類仍是國內外臨床常用的抗菌藥物，其嚴重不良反應發生率并不是很高，我們沒有必要因為用過這類藥物而過分擔憂，更不要輕信網絡上所謂“病友”、“受害者”的誘導，如果用藥期間或用藥后懷疑發生了不良反應建議及時尋求醫生和藥師的專業幫助，警惕假借“氟喹諾酮類藥物黑框警告”之名的新型陷阱。