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乙肝|乙肝在研新藥JNJ-3989，2b期聯JNJ-6379或核苷，REEF-1數據公布( 二 )

乙肝iu病毒學


綜上所述 ， 研究人員給出結論是：JNJ-3989治療 ， 以劑量依賴性方式降低了乙肝病毒標志物的水平 ， 它對當前未接受過任何治療乙肝e抗原陽性受試者的病毒標志物調降能力最為明顯！

小番健康結語：和其他全球在研HBV-siRNA分子的臨床開發進展相近 ， 箭頭公司與楊生制藥合作開發的這種siRNA JNJ-3989繼續在大幅調降乙肝病毒標志物方面帶來積極數據 。
這項2b期 ， 即REEF-1 研究為期48周 ， 并隨訪24周 ， 共納入470名初治或病毒學抑制的e抗原陽性或陰性受試者 ， 通過評估JNJ-3989（中劑量）+JNJ-6379+核苷類、JNJ-3989（高劑量）+安慰劑+核苷類、JNJ-3989（中劑量）+安慰劑+核苷類、JNJ-3989（低劑量）+安慰劑+核苷類、安慰劑+JNJ-6379+核苷類、安慰劑+安慰劑+核苷類（口服ETV、TDF或TAF）各種不同劑量、不同組合療法之間的有效性和安全性 。
結果表明 ， JNJ-3989能以劑量依賴性方式降低乙肝表面抗原、乙肝e抗原和乙肝核心抗原等病毒標志物的水平 。 在200毫克JNJ-3989劑量組 ， 觀察到對表面抗原的最大調降幅度 。 在24周的隨訪期 ， 仍有近半的受試者（47%）表面抗原 <100 IU/mL！乙肝表面抗原下降保持在 ≥1 log的比例有 84.3% ， 下降保持在 ≥2 log的比例有 37.3%！
本研究中 ， JNJ-3989可以調降HBV各種標志物的水平 ， 且呈劑量依賴性 。 JNJ-3989在目前未治療（NCT）乙肝e抗原陽性受試者中 ， 調降病毒標志物作用最顯著 。 這也是一份積極進展 ， 但屬于至少需要2種機制不同的候選藥物之間組合 ， 才能夠實現上述效果 。