大河財立方《極刻》第770期

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大河財立方《極刻》團隊采訪人員王磊彬陳詩昂段偉朵8月2日 , 由河南真實生物科技有限公司(以下簡稱真實生物)研發的新冠口服藥阿茲夫定片在平頂山正式投產 。
作為我國自主研發的首款口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物 , 它的正式開始生產對于抗擊全球新冠肺炎疫情、推動河南及中國生物醫藥產業發展都將起到重要作用 。
在投產儀式現場 , 真實生物創始人王朝陽在接受采訪人員采訪時表示 , 阿茲夫定片的用法用量為7天一個療程 , 每天5mg , 可顯著提高新冠肺炎患者核酸轉陰率 , 安全性良好 , 未來制劑年產量可達30億片 。

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現場:
阿茲夫定片在平頂山正式投產 ,
系國內首個獲批治療新冠肺炎藥物
“河南真實生物科技有限公司新冠口服藥阿茲夫定片投產 。 ”平頂山市委書記張雷明宣布 。

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8月2日上午10時 , 真實生物新冠口服藥阿茲夫定片投產儀式在平頂山市舉行 , 這標志著我國自主研發的首款口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物正式開始生產 。
王朝陽在投產儀式現場表示 , 阿茲夫定抗新冠適應癥獲批上市 , 是真實生物發展的重要里程碑 。 真實生物將切實履行好藥品安全第一責任人的責任 , 全面加強阿茲夫定片全生命周期質量管理 , 確保藥品生產經營持續合法合規 , 未來爭取產出更多的創新成果 , 為全國的醫藥產業發展貢獻河南力量 。
平頂山市市長趙文峰說 , 真實生物“阿茲夫定”作為國內首個獲批治療新冠肺炎的藥物正式投產 , 是政校企聯動、合作共贏結出的又一碩果 , 填補了省內原研藥生產研發的空白 , 標志著平頂山市生物醫藥產業發展開啟了新篇章 。

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采訪人員現場注意到 , 在此次投產儀式結束后 , 真實生物固體制劑車間內生產線開始運轉 。

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特征:
可顯著提高新冠肺炎患者核酸轉陰率 ,
具有給藥便利、靶點保守、藥效好等優勢
在車間參觀環節 , 王朝陽介紹到 , 阿茲夫定用藥劑量較小 , 每天用量僅為5mg , 7天一個療程 , 可顯著提高新冠肺炎患者核酸轉陰率 , 安全性良好 。
那么 , 阿茲夫定有哪些特點呢?
8月2日下午 , 大河財立方采訪人員對阿茲夫定發明人 , 鄭州大學黨委副書記、副校長常俊標進行了專訪 。 他介紹 , 阿茲夫定是小分子口服藥物 , 具有給藥便利、靶點保守、藥效好、易生產存儲等優勢 。
常俊標表示 , 阿茲夫定是獨特的核苷類小分子藥物設計 , 其結構與病毒復制過程中所需要的核苷酸底物非常相似 , 作用靶點相對保守 , 所以對病毒變異株仍然有效 。 臨床試驗證明 , 它對包括阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎在內的新冠病毒變異株均有很好的治療效果 。
在價格方面 , 他介紹 , 阿茲夫定作為我國第一款具有自主知識產權的抗新冠口服藥 , 它的上市能降低新冠肺炎治療的成本 , 最終造福患者 。

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披露:
加快藥品上市進程 ,
未來制劑年產量可達30億片
平頂山市市場監管局局長孫國權在接受大河報·大河財立方采訪人員采訪時表示 , 為了加快阿茲夫定的上市進程 , 河南省藥品監督管理局對阿茲夫定藥品生產許可證辦理實施特事特辦、特事快辦 , 使原定于5月中旬核發的《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》提前到4月25日 。
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