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肝臟|瞬時彈性成像診斷肝臟纖維化早期無創檢測的準確性研究

成都華西華科研究所研發肝纖維化早期無創檢測診斷系統研究評估瞬時彈性成像(FibroScan)診斷肝纖維化的準確性 。 方法選取解放軍302醫院2009年4 — 12月經病理檢 查診斷為肝纖維化的患者323例 ， 其中141例患者行肝活檢病理檢查 。 全部患者臨床檢測肝功能、凝血指標、B超、血細胞計數 ， 部分 患者檢測肝纖維化4項 ， 患者均同時應用RbroScan進行肝臟硬度檢測(LSM)值測量 。 分析肝臟硬度與血清學指標及肝纖維化程度 的相關性 ， 采用受試者工作特征(ROC)曲線分析FibroScan診斷肝纖維化的準確性 。 結果323例患者各項血清學指標與肝臟硬度 值均顯著相關(P<〇. 001) ， 肝臟硬度與肝纖維化程度顯著相關（r=0.74 ， P<0. 001) 。 其中141例行病理檢查的患者統計結果顯示 ，R、F2、F3、F4 期肝纖維化的 ROC 曲線下面積（AUROC)分別為 0. 97(0. 94, 1. 00)、0. 96(0. 93, 0. 99)、0? 99(0. 98, 1. 00)、0. 97(0. 94, 0. 99) ， 診斷界值分別為4. 4、6. 8、9. 7、10. OkPa 。 結論HbroScan對肝纖維化的診斷價值較高 ， 可作為慢性肝病患者跟蹤隨訪和管理 的依據 。
目前肝活檢被認為是診斷肝纖維化的金標準 ， 但 因其為侵人性操作 ， 且有一定的危險性 ， 在臨床應用中 受到一定限制[1] 。 瞬時彈性成像(FibroScan)可以無創 快速檢測肝臟硬度[24] ， 本研究旨在評估FibroScan診 斷肝纖維化的準確性 。
1資料及方法
1.1研究對象選取2009年4一 12月在解放軍302 醫院住院 ， 且經病理檢查診斷為肝纖維化(包括慢性乙 肝、慢性丙肝等慢性肝病)的患者323例 ， 其中男性251 例 ， 女性72例 ， 年齡16?77(39. 0土 12. 3)歲 。 診斷符合 2000年版《病毒性肝炎防治方案;F 。 試驗方案獲我院醫 學倫理委員會批準 ， 患者或家屬對所做檢查知情同意 。1.2方法全部患者臨床檢測肝功能、凝血指標、B 超、血細胞計數 ， 部分患者檢測肝纖維化4項 。 其中 141例患者同意接受肝臟病理檢查 ， 并簽署知情同意 書 。 每個患者同時應用瞬時彈性掃描儀Echosens, Paris ， France)進行肝臟硬度檢測（USM)值 測量 。 檢測方法參照FibroScan用戶手冊 ， 檢測K域選 擇右側腋前線至腋中線第7、8、9肋間 ， 連續檢測 ， 要求 成功檢測10次 ， 取中位數作為最終測定結果,并以彈 性值kPa表示 ， 最終檢測要求成功率>60% ， 偏差值低 于測量值中位數的1/3 。 本試驗人組的323例患者 ， 均 由操作熟練且取得上崗證的技術人員檢査 。 肝組織病 理標本由我院病理科進行纖維化評分 。 病理評分標準 參考2000年版《病毒性肝炎防治方案》[5] 。
1. FibroScan診斷肝纖維化的準確性分析用受試 者工作特征（RQOlttl線分析FibroScan診斷肝纖維化 的準確性 。 以肝組織病理檢查為金標準 ， 計算Fi-broScan 診斷各 期肝纖 維化的 敏感度 (sensitivity，Se) 、 特異度(specificity ， Sp)、陽性預測值(positive predictive value. PPV)、陰性預測值（negative predictive value ，NPV) 。 用Hanley-McNeil非參數法計算ROC |lfl線下面 積(AUROC) 。 選取各ROC曲線斜率為45度切點位置 的值為診斷界值 ， 計算其對應的Se、Sp、PPV、NPV 。
1.4統計學處理應用SPSS10.0進行統計學分析 。定量資料呈正態分布 ， 用表示 。 肝臟硬度與肝纖 維化程度的相關性用Spearman秩相關分析 。 檢驗水 準 a=0. 05 。
2結 果
【肝臟|瞬時彈性成像診斷肝臟纖維化早期無創檢測的準確性研究】2.1肝臟硬度與血清學指標的相關性分析相關性 分析結果顯示v血清白蛋白（r=_0.55)、總膽紅素（r= 0? 31)、膽堿醋酶（r=—0. 50)、血小板計數（r= 一0? 44)、 透明質酸（r=0. 50)、層黏蛋白（r=0. 29)、1V型膠原（r=1.1 57)及B超檢查（r=0. 47)均與肝臟硬度值呈顯著相 關(PC0.001) 。