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奧硝唑注射液|雙鷺藥業奧硝唑注射液首家“過評”原研藥未在國內上市

新京報訊（采訪人員 王卡拉）8月5日，雙鷺藥業發布公告，奧硝唑注射液（商品名“遁寧”）通過一致性評價，品規為3ml:0.5g、6ml:1.0g。丁香園Insigh數據庫顯示，僅有雙鷺藥業的奧硝唑注射液“過評”。
奧硝唑注射液為第三代硝基咪唑類衍生物，具有抗厭氧菌、抗阿米巴原蟲感染及抗滴蟲等作用，在臨床上主要用于敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病的治療、手術前預防感染和手術后厭氧菌感染的治療、消化系統嚴重阿米巴蟲病的治療。
【 奧硝唑注射液|雙鷺藥業奧硝唑注射液首家“過評”原研藥未在國內上市】奧硝唑注射液最早由瑞士羅氏制藥研發，1980年7月在瑞士上市，1983年9月在法國上市，卻至今未在國內上市。國內方面，有包括雙鷺藥業、普德藥業、仁合益康藥業、國藥集團國瑞藥業、華納大藥廠、圣和藥業等在內的7家企業擁有該品種批文。其中，雙鷺藥業唯一“過評”，仁合益康藥業、國藥集團國瑞藥業兩家處于提交補充申請階段，圣和藥業等4家當前暫無進度。
此外，萬隆制藥、凱威恒誠制藥、福安藥業煙臺只楚藥業、瑞捷醫藥科技、康普藥業、凱威制藥、科倫藥業、北大醫藥股份、通化金馬等9家企業按新注冊分類仿制藥提交上市申請。
醫藥魔方2020年藥品終端銷售數據顯示，遁寧2020年終端銷售額約為5263.84萬元，市場份額約為4.83%。
校對 盧茜