新冠口服藥即將上市!專家解讀普克魯胺是否能抵擋Delta變種病毒

采訪人員:Rose
責任編輯:Tinsley
內容摘要
洛杉磯華人資訊網8月5日報道(采訪人員Rose)近期 , Delta變種病毒導致美國疫情反復 , 感染新冠重癥的未成年人越來越多 。 衛生專家曾警告 , 兒童病例飆升 , 這個開學季將非常危險 。 2021年7月中旬 , 南美洲國家巴拉圭國家公共衛生和社會福利部正式授予普克魯胺緊急使用授權 , 用于醫院系統新冠住院患者的治療 。 對于普克魯胺是否能有效治療新冠 , 本網采訪人員采訪了北京同仁堂洛杉磯醫療中心的任麗萍醫師 。
什么是普克魯胺?對新冠病毒治療有效嗎?
據了解 , 巴拉圭醫院是首家使用普克魯胺口服片的醫院 , 根據臨床試驗研究數據統計 , 患者初步治療效果良好 。 普克魯胺口服片是抗雄性激素劑 , 其作用機制為:與前列腺癌細胞內的雄性荷爾蒙受體結合,影響睪酮對受體的激活作用 , 最早用于治療前列腺癌和轉移性乳腺癌 。
據進行普克魯胺新藥研發的中國開拓藥業公司介紹 , 在第一批經普克魯胺治療的25例新冠住院患者中 , 只有1例患者(4%)死亡 , 死亡率低于巴拉圭新冠患者的正常死亡率;在其中7例需要高流量吸氧的患者中 , 普克魯胺也展示了突出的療效 。 除此之外 , 其在巴西治療新冠的臨床研究結果 , 同樣展現了積極的療效 。
新冠口服藥即將上市!專家解讀普克魯胺是否能抵擋Delta變種病毒
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2021年3月至6月 , 開拓藥業先后取得美國食品藥品監督管理局(FDA)、巴西國家衛生監督局等監管機構同意或批準 , 在全球開展用于治療非住院新冠患者的III期臨床試驗和治療住院新冠患者的III期臨床試驗 。 這項試驗研究 , 在包括美國、巴西、歐盟、亞洲等在內的國家和地區進行 。
開拓藥業創始人、董事長童友之博士在接受媒體采訪時介紹 , 去年新冠疫情發生后 , 開拓藥業與蘇州大學的研究者在討論中發現一個很有意思的現象 , 當時新冠患者男性居多 , 而且發病相對較重 , 女性發病少且癥狀較輕 , 而且小朋友患病較少 。 于是他們猜想 , 雄激素水平與新冠疾病進展之間可能存在某種聯系 。
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為此 , 在2020年2月 , 開拓藥業與蘇州大學收集了1339例新冠患者的臨床數據 , 對背后的機制進行分析 。 這項臨床前研究發現 , 普克魯胺作為雄激素受體拮抗劑 , 能夠降低新冠病毒進入人體宿主細胞的兩個關鍵蛋白ACE2和TMPRSS2的表達 。
去年6月 , 美國布朗大學教授、AppliedBiology公司的AndyGoren博士發表了有關雄激素性脫發與新冠發病機理具有潛在關聯性的研究結果 , 也為早期藥物干預新冠治療提供科學依據 。
普克魯胺是否能有效控制疾病發生?或者減輕癥狀甚至減少死亡?
任麗萍認為 , 減輕癥狀和減少死亡 , 只是治療新冠措施的一個方面 。 接種疫苗 , 有效控制病毒流行傳播和感染 , 還是目前我們面對的緊迫形勢 。
但作為目前主要針對新冠病毒感染性疾病的新藥 , 在臨床研究中對住院重癥病例的表現 , 在治療住院病人時 , 只有4%的病死率 , 與之前統計的住院重癥病人中有15%-40%的病死率相比較 , 非常鼓舞人心 。
目前看到的信息 , 只有巴拉圭國家衛生部批準了普克魯胺的緊急使用授權 , 報道的有效病例不多 , 因為是一款雄性荷爾蒙抑制劑 , 主要研發思路是通過抑制雄性荷爾蒙來對抗和治療新冠病毒感染疾病 。
目前進入臨床研究的抗新冠病毒藥物還有那些?
除了普克魯胺外 , 全球針對新冠病毒新藥的研發和老藥的重新利用包括: