臨床研究|降糖新藥諾和泰國內上市 一周注射一次 兼顧降糖與護心

新京報訊(采訪人員 王卡拉)8月14日,諾和諾德宣布,公司新型長效胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物司美格魯肽注射液(中文商品名:諾和泰)正式在中國上市,成為國內首個且目前唯一具有心血管適應癥的GLP-1周制劑。
中國是糖尿病第一大國,患病人數超過1.298億,而2型糖尿病是中老年人最常見的慢性病之一。與高發病率形成對比的是,中國糖尿病患者血糖達標率僅為15.8%。我國每3位2型糖尿病患者中,就有1位患有心血管疾病,心血管疾病已成為2型糖尿病患者的主要致死原因。
解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授表示,對2型糖尿病患者而言,治療不能僅關注代謝異常中的某個“點”,而是應該關注整體代謝因素綜合改善這個“面”,兼顧血糖控制與心血管結局,綜合管理血壓、血脂和體重等代謝異常。在選擇治療降糖藥物時,不僅要關注其降糖效果,還應關注其對心血管的保護作用,預防心血管事件發生。
“在糖尿病診療中,糖化血紅蛋白(HbA1c)是反映血糖控制狀況的‘金標準’,實現其達標也是預防和延緩并發癥的重要措施。”諾和泰中國注冊臨床研究的牽頭專家、北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授介紹,諾和泰在中國展開的臨床研究結果顯示,在中國人群中,諾和泰可顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)1.8%,糖化血紅蛋白達標率高達86.1%,且低血糖發生率極低。該藥每周注射一次,即可維持注射后長達7天時間里的平穩血藥濃度,是當前已經上市的GLP-1受體激動劑中血糖控制達標率最高的藥物。
同時,諾和泰還能更好地綜合管理包括體重、血壓和血脂等多種心血管代謝指標,減少心血管事件。研究結果顯示,在標準治療基礎上,相比安慰劑,諾和泰顯著降低主要心血管不良事件發生風險達26%,顯著降低非致死性卒中風險達39%。
臨床研究|降糖新藥諾和泰國內上市 一周注射一次 兼顧降糖與護心】司美格魯肽注射液已在全球58個國家及地區獲批上市。據諾和諾德2020年財報數據顯示,報告期內,司美格魯肽皮下注射制劑及口服制劑銷售額合計約35.29億美元,其中司美格魯肽注射液銷售額約32.43億美元,同比增幅88.8%。
校對 盧茜