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臨床研究|中國首個具有心血管適應癥的GLP-1周制劑諾和泰正式上市( 二 )

[6]研究結果顯示，在中國人群中，司美格魯肽可顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）達1.8%，HbA1c達標率（<7.0%）高達86.1%，且低血糖發生率極低。另一項司美格魯肽研究顯示，司美格魯肽能夠顯著改善2型糖尿病患者β細胞應答至健康人水平，實現“按需”降低HbA1c水平，有效幫助患者血糖控制精準達標。
近年來，降糖效果顯著、兼具多重獲益的GLP-1受體激動劑（GLP-1 RA）在各大指南中的地位逐漸攀升。國內外權威指南均一致明確GLP-1 RA對于合并心血管疾病或心血管高風險的2型糖尿病患者的重要治療地位。此外，一項薈萃分析[7]結果顯示，在GLP-1 RA這類藥物中，與白種人相比，亞洲人主要心血管不良事件（MACE）獲益顯著提高。SUSTAIN 6研究[8]結果顯示，在標準治療基礎上，相比安慰劑，司美格魯肽顯著降低MACE發生風險達26%，顯著降低非致死性卒中風險達39%。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示：“很高興諾和泰?這一重磅創新產品在中國上市，感謝國家藥品監督管理局及相關部門對于加速創新藥物引進中國的支持和指導，感謝研究者和參與臨床研究的受試者的貢獻。我們相信，諾和泰?能夠有力填補未被滿足的醫療需求，為醫療專業人士和2型糖尿病患者提供更理想的綜合管理方案，在提升血糖達標率的同時，以多重獲益助力患者回歸泰然生活。未來，我們將繼續以患者為中心，通過持續創新，滿足不同患者的治療需求，提升糖尿病綜合管理達標率，繼續改變中國糖尿病的征程，助力‘健康中國2030’規劃綱要目標的實現。”
諾和諾德數字化患者服務平臺“諾和關懷”小程序已開設諾和泰?專屬版本，為使用諾和泰?產品的患者免費提供疾病教育、疾病管理以及“糖尿病藥店便民地圖”等定制化服務，幫助患者建立良好的用藥體驗和更好地進行自我管理。
[i] 截至2021年8月14日
[1] Yongze Li, et al. BMJ. 2020, 369 :m997.
[2] Wang L, et al. JAMA. 2017, 317(24):2515-2523.
[3] Hong Tianpei., et al. CAPTURE. GW-ICC 2020 Poster: GW31 –e1199.
[4] Ji L, Hu D, Pan C, Weng J, Huo Y, Ma C, Mu Y, Hao C, Ji Q, Ran X, Su B, Zhuo H, Fox KA, Weber M, Zhang D; CCMR Advisory Board; CCMR-3B STUDY Investigators. Primacy of the 3B approach to control risk factors for cardiovascular disease in type 2 diabetes patients. Am J Med. 2013 Oct;126(10):925.e11-22. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.02.035. Epub 2013 Jun 27. PMID: 23810406.
[5] Lee MMY, et al. Diabetes Care. 2021 Mar 11.
[6] Linong Ji, et al. Diabetes Obes Metab . 2020 Oct 19. doi: 10.1111/dom.14232. Online ahead of print.
[7] Lee MMY, et al. Diabetes Care. 2021 Mar 11.
[8] Marso SP, et al. NEJM 2016; 375(19) 1834-1844.
關于諾和泰?（司美格魯肽注射液）
諾和泰?（司美格魯肽注射液）是諾和諾德公司一款新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，目前已經在美國、歐洲、加拿大、日本等58個國家及地區獲批上市。
【 臨床研究|中國首個具有心血管適應癥的GLP-1周制劑諾和泰正式上市】諾和泰?半衰期長達7天，適合每周注射一次且血藥濃度平穩。SUSTAIN系列研究顯示，無論單藥應用還是聯合其他口服降糖藥或基礎胰島素，諾和泰?均可顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）達1.8%，降糖療效顯著優于安慰劑、西格列汀、卡格列凈、度拉糖肽、利拉魯肽、艾塞那肽周制劑及甘精胰島素等多種降糖藥物。在中國注冊臨床研究中，諾和泰?在中國人群中HbA1c達標率高達86.1%，表現出良好的降糖療效。同時，SUSTAIN 6研究顯示，諾和泰