恩替卡韋是乙肝優先用藥,為啥要“優先”,憑什么“優先”?

翻開2015年版或2019年版的《慢乙指南》 , 清楚標明:初治患者優先選用恩替卡韋…等藥物 。 稍早之前的乙肝指南 , 恩替卡韋也赫然在列 。 從進入我國仍活躍在一線藥物的時間看 , 恩替卡韋無疑是“佼佼者”、“老大哥” 。
恩替卡韋是美國研發的西藥 , 2005年4月在美國上市 , 用于治療乙肝 , 2006年初登陸我國 , 至今已滿十五年 。 該藥可有效抑制乙肝復制病毒 , 對應7個病毒數量級 , 每片劑量0.5毫克 , 可單獨或聯合使用 , 經我國批準仿制 , 目前市場上進口藥和仿制藥并存 。
恩替卡韋是乙肝優先用藥,為啥要“優先”,憑什么“優先”?
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《乙肝指南》作為乙肝預防、治療、調理等方面的統攬文件 , 集中了肝膽、消化、感染等門類權威專家意見 , 具有現實指導意義 , 措辭比較嚴謹規范 , 出現的“優先選用”等字眼 , 很多專家學者是把恩替卡韋、TAF、替諾福韋劃到了“一線用藥”范疇 , 而把其他藥物放到“二線” 。 實際上 , 恩替卡韋除了使用時間長 , 在我國有較大基數的患者使用外 , 其他指標并不是最突出的 。
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從用藥安全看 , 二線藥拉米夫定更好一些 , TAF安全系數也不錯 , 恩替卡韋有注意乳酸酸中毒的提示 。
從藥效看 , 一線藥替諾福韋、TAF對應8個病毒數量級 , 優于恩替卡韋 。
從適用范圍看 , TAF比恩替卡韋更廣泛一些 , 恩替卡韋用在備孕患者上不太合適 。
從耐藥率看 , TAF、替諾福韋至今沒有耐藥情況報告 , 恩替卡韋連續5年耐藥率是1.2% 。
從用藥便利看 , 替諾福韋是想吃就吃 , 啥時候都行 , 恩替卡韋最特殊 , 要求空腹服用 , 餐前或餐后至少2小時 , 否則會影響藥效 。
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那為什么恩替卡韋還是作為優先推薦使用的藥物呢?怎么理解恩替卡韋是“一線藥物”?
一線藥物 , 實際上是指:最便宜、經濟和治療效費比最好的方案 。
乙肝病理復雜 , 至今仍不能治愈 , 屬于慢病范疇 。 藥物只能抑制乙肝病毒 , 和人體免疫系統協同用力 , 把乙肝病毒數量降到檢測線以下 , 也就是檢不出的水平 , 為臨床治愈創造條件 。 但乙肝病毒很聰明狡猾 , 它們在與免疫系統、乙肝藥物斗爭中 , 發生變異 , 一旦變異速度超過了乙肝藥物抑制水平 , 那么乙肝藥物就失去作用了 , 臨床上稱之為“耐藥” , 拉米夫定雖然安全 , 但耐藥率很高 , 這就導致其退居二線 。
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恩替卡韋雖然只有0.5毫克/片的劑量 , 但能對應7個數量級的病毒 , 這也是它的拿手之處 , 趁病毒沒有變異 , 或者變異還沒來得及大規模展開 , 搶先一步牢牢控制局面 , 為后續治療打下基礎 , 這就是乙肝初治用藥為什么要選好藥、下猛藥的原因 。
好藥的治療效果和價格是成正比的 , 越好用的藥 , 尤其是治療慢病的 , 價格往往不便宜 , 但在恩替卡韋上是特例 。 得益于我國批準仿制恩替卡韋 , 且集中采購 , 恩替卡韋仿藥價格較之前大幅下降 , 普遍降幅在80%以上 , 有的甚至接近94% , 關鍵是藥效還差不多 , 且拉低了進口恩替卡韋的價格 , 讓其“跳水”幅度在50%以上 , 真正惠及了廣大患者 。
恩替卡韋是乙肝優先用藥,為啥要“優先”,憑什么“優先”?
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目前 , 服用恩替卡韋的患者 , 一天一片 , 可長期服用 , 每月藥費普遍在20
—50元以內 , 更低的不到10元/月 , 好用且不貴 , 是恩替卡韋躋身一線藥物的真正原因 。 據了解 , 服用仿制恩替卡韋 , 每年藥費約300—800元之間 , 進口恩替卡韋 , 也多在8000—10000元以內 。