食管癌|默沙東知名降糖藥被檢出致癌物，糖尿病患者要不要停藥？答案來了咽炎|免疫治療|腫瘤

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年銷34億的降糖藥，竟然檢出了致癌物？
8月9日，美國食品藥品監督管理局的官網顯示，降糖藥西格列汀的樣品被檢測出含有可疑致癌物亞硝胺雜質！

?對于西格列汀，很多糖友可能并不陌生，它來自大名鼎鼎的國際公司默沙東， 2006年獲得美國食品藥品監督管理局批準上市， 2009年進入中國，是老牌降糖藥，默沙東2019 年財報顯示西格列汀一年的全球銷售額就達到了34.82 億美元。

對于本次查出致癌雜質，西格列汀還能不能服用呢？
美國食品藥品監督管理局認為，不建議停止服藥，因為亞硝胺雜質的致癌能力尚不完全明確，糖尿病患者貿然停藥風險較大，未來他們會持續監測藥物風險。
實際上，藥物查出致癌雜質，已經不是第一次發生，讓小艾帶大家回顧一下：
2018年7月，華海藥業在纈沙坦原料藥中檢測出微量亞硝胺雜質；
2019年9月，美國食品藥品監督管理局在知名胃藥雷尼替丁檢測出亞硝胺雜質；
2020年6月，知名降糖藥二甲雙胍中檢測出亞硝胺雜質；
2022年3月，輝瑞兩款降壓藥檢測出亞硝胺物質；
......

?一、降糖藥查出致癌雜質，亞硝胺雜質危害有多大？
藥物內會出現亞硝胺雜質的原因主要有兩點，一是藥物在合成過程中發生副反應；二是藥物在儲存、運輸過程中發生氧化、還原等反應，兩個因素都可能會生成具有基因毒性的亞硝胺類雜質。
那么，亞硝胺雜質的毒性有多大呢？
世衛組織將其列為了2A類致癌物，即對動物實驗證據充分，但對于人體的致癌作用有限的物質。其在動物實驗身上，所傷害的主要器官為肝、腎。
藥物中可不可以有亞硝胺雜質？
可以，但是國家藥品監督管理局（CDE）對此有明確的限制規定， CDE指導原則顯示，體重50KG的人每日攝入亞硝胺雜質96ng ，其發生腫瘤的風險在十萬分之一。只要每日攝入的量不超過這個標準，連續服藥70年也不會增加身體的患癌風險。

?對于糖尿病患者而言，大部分都需要長期服藥控制血糖，他們是否還能繼續服用這類藥物呢？會不會給健康帶來風險？二、正在服藥的糖尿病患者，要不要停藥？此次檢測出異常的藥物所處地為美國，我國國內是否有同樣的情況還需要國家藥品監督管理局具體的評估。一位三甲醫院內分泌科的醫生在接受健康時報采訪時指出，美國聲明中僅指出某些樣品存在亞硝胺類雜質，只要按照醫囑正常服用藥物，仍屬于安全用藥的范疇。
糖尿病患者如若貿然一下子停藥的話，反而會給健康帶來很大的威脅。因為貿然停藥會導致血糖突然升高，容易引起酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態昏迷等急性并發癥出現，威脅患者的生命安全。

?需要長期服藥的糖尿病患者，在日常用藥的同時一定要注意做好這幾件事，否則吃藥也很可能無法很好的控制血糖。三、吃降糖藥得注意好這些1、不隨意增加、中斷藥物
有些糖尿病患者覺得自己吃藥后好像沒有立竿見影的效果或是吃不吃好像也沒什么區別，于是會自行中斷、增加藥量，這兩個做法都非常危險。
增加藥量容易導致藥物的作用疊加，加重低血糖的發生，繼而容易因此而發生心腦血管意外。而中斷藥物則容易導致患者長時間處于高血糖狀態下，會對神經、血管帶來較大毒性，還容易讓口腔、胰腺、肝臟以及泌尿系統等在高血糖狀態下發生細菌感染。