新京報訊（采訪人員 王卡拉）8月17日晚間，石藥集團發布公告，附屬公司NovaRock Biotherapeutics（簡稱“NovaRock”）將授予美國創新藥公司Flame Biosciences（簡稱“Flame”）在大中華以外地區開發、制造及商業化在研抗癌新藥NBL-015的獨家權利。NovaRock亦將利用其NovaTE雙特異性抗體技術平臺與Flame合作發現及臨床前開發兩款新型雙特異性抗體（包括NBL-015），所有開支由Flame承擔，并授予Flame在區域開發、制造及商業化該兩款新型雙特異性抗體的獨家權利。
【 fl石藥集團在研創新藥海外授權，最高可獲6.4億美元】NovaRock將收取750萬美元的首付款，并有權在達成開發里程碑事件的條件下收取最多1.725億美元的開發里程碑款項。NovaRock亦有權在達成銷售里程碑事件的條件下收取最多4.6億美元的銷售里程碑款項及按許可產品于區域的銷售凈額的若干百分比收取提成。
NBL-015是一種全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體，臨床前體外細胞殺傷實驗和腫瘤小鼠模型中顯示，NBL-015較同類藥物具有免疫原性低、安全性高、親和力強及抗腫瘤活性高的顯著優勢，有望成為治療胰腺癌和胃癌的同類最佳靶向藥物。該藥已獲美國食藥監局（FDA）頒發針對治療胰腺癌和胃癌（包括食道胃結合部癌的孤兒藥資格認定，其試驗性新藥申請亦已于今年5月獲FDA批準。
全球尚未有靶向Claudin 18.2的藥物上市，Claudin 18.2被認為是繼HER-2之后胃癌領域下一代非常有潛力的靶點，其在所有胃癌患者中的陽性率可以達到近60%，具有更廣泛的患者收益可能，NBL-015有望成為全球市場的一個有力競爭者。
石藥集團稱，將自主研發的創新藥海外授權，一方面可以提前鎖定藥物回報收入，另一方面也可以推動藥物走向海外市場。
近年來，石藥集團在研發投入上的年復合增長率達到46.7%，2020年研發投入28.9億元，同比增長44.5%。據集團發布的2021年一季報顯示，其在研項目約300個，其中小分子創新藥40多個，大分子創新藥40多個，新型制劑20多個，主要聚焦腫瘤、自身免疫、精神神經、消化和代謝、心腦血管系統及抗感染治療領域，預計未來三年上市新品預計將超過60個，市場空間超過10億元的重磅品種不少于15個。
校對 李世輝

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