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控制|奧馬珠單抗能治療過敏性疾??？



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1、 奧馬珠單抗是生物制劑嗎？
奧馬珠單抗是生物制劑 。
奧馬珠單抗是人源化單克隆抗體 ， 由人IgG組成 ， 互補決定區來源于鼠抗人IgE抗體 。
“人源化”使得來源于鼠的分子序列占奧馬珠單抗分子的比例<5% ， 使發生免疫反應的可能性最小化 。
【控制|奧馬珠單抗能治療過敏性疾??？】所以奧馬珠單抗具有高度人源化 ， 高度親和力 ， 高度特異性的特點 。
2、奧馬珠單抗的適應癥有哪些？
注射用奧馬珠單抗適用于治療確診為IgE（免疫球蛋白E）介導的哮喘患者。 本品適用于成人、青少年（12歲及以上）和兒童（6至<12歲）患者 ， 用于經吸入型糖皮質激素和長效吸入型β2-腎上腺素受體激動劑治療后 ， 仍不能有效控制癥狀的中至重度持續性過敏性哮喘 。 本品能降低這些患者的哮喘加重率 。

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3、使用奧馬珠單抗后特異性IgE是否會升高？
使用奧馬珠單抗后檢測的特異性IgE數值會升高 ， 但這種升高不代表過敏反應的加重 。
奧馬珠單抗會與所有游離IgE結合 ， 因此使游離IgE水平降低,包括各種過敏原特異性IgE 。
但臨床中測得的特異性IgE是游離IgE和結合IgE的總和 。
因為結合性IgE清除較慢 ， 因此導致測得的特異性IgE水平升高 。 而這種升高不代表過敏反應的加重 ， 反而側面說明奧馬珠單抗與游離IgE的有效結合 。
4、奧馬珠單抗治療的推薦時間是多久?
奧馬珠單抗治療應至少使用4個月以判斷其有效性 。 根據總體哮喘控制效果判斷是否繼續應用奧馬珠單抗 。
在繼續使用奧馬珠單抗治療的患者中 ， 應常規每3-6個月對哮喘控制情況和當前治療方案進行評估 。
對于治療有效的患者應長期接受奧馬珠單抗治療 ， 療程不應小于12個月 。

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5、使用奧馬珠單抗治療多久起效？
奧馬珠單抗注射后1小時即可監測到血液中游離IgE水平的下降 ， 提示奧馬珠單抗有效與IgE結合 ， 患者癥狀、肺功能等臨床病情的改善可能需要一段時間 ， 且在不同患者中存在差異 。
研究數據顯示 ， 奧馬珠單抗治療4周后即可看到哮喘關鍵指標的改善 。
在上市后的臨床實踐中 ， 部分患者可更快的看到臨床改善 。
6、使用奧馬珠單抗治療的安全性如何？
臨床研究證實 ， 奧馬珠單抗的總體安全性良好 。
匯總對照研究數據發現 ， 奧馬珠單抗組的不良事件發生率與對照組相當 ， 大多數不良事件為輕到中度 ， 且持續時間短 。
總之 ， 注射用奧馬珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體 ， 為抗IgE靶向生物制劑 ， 在中國是治療中至重度哮喘患者的首個生物制劑 ， 其療效和安全性明確 ， 為我國患者帶來更多個性化用藥的治療選擇 。
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作者：變態反應科 何思楠
圖片來源：北京世紀壇醫院已擁有版權