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核酸|新冠、流感如何鑒別？滬研聯合檢測試劑盒獲批上市，一次檢測區分兩種病毒


核酸|新冠、流感如何鑒別？滬研聯合檢測試劑盒獲批上市，一次檢測區分兩種病毒
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文匯報資料照片
新冠病毒和流感病毒如何鑒別？采訪人員今天（19日）從市科委獲悉，在市科委支持下，上海思路迪生物醫學科技有限公司研發生產的“新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）”（下簡稱“聯合檢測試劑盒”）于8月16日通過國家藥品監督管理局(NMPA)審核，獲批上市。這是國內首個基于熒光定量PCR平臺的新冠聯合甲乙流病毒核酸檢測試劑盒。。
核酸|新冠、流感如何鑒別？滬研聯合檢測試劑盒獲批上市，一次檢測區分兩種病毒
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新冠肺炎感染類型包括無癥狀感染者、輕型、普通型、重型、危重型，有些輕癥從臨床表現上易與流感混淆。感染新冠病毒的人群會出現發熱、咽痛、肌痛、干咳、乏力等癥狀，和普通流感相近，且流感也可能出現影像學肺部斑片狀、磨玻璃影，使二者存在較大鑒別困難，因此需要通過病原學進行鑒別診斷。
【 核酸|新冠、流感如何鑒別？滬研聯合檢測試劑盒獲批上市，一次檢測區分兩種病毒】聯合檢測試劑盒的上市，有效解決了目前臨床新冠病毒和流感病毒感染鑒別診斷問題，幫助臨床醫師明確發熱病因，合理選擇診療方案，同時依據不同級別對病患進行管理處置。
該試劑盒實現了呼吸道感染病例中較為常見病原體流感病毒與新型冠狀病毒“單管”合并檢測，一次實驗即可獲得兩大類傳染性病原體檢測結果，且全面覆蓋了新冠三基因(ORF1ab/N/E基因)，是目前針對新冠病毒檢測覆蓋基因最全產品之一。該產品檢測靈敏度高，新冠病毒最低檢出限(LoD)低至200 copies/mL，同時還具備陰性對照/陽性對照/內參完備的三重質控，最大可能確保實驗結果真實可靠。中國食品藥品檢定研究院出具的注冊檢驗報告中顯示，思路迪公司的聯合檢測試劑盒分別針對新冠病毒和不同型別(多種亞型) 流感病毒的檢出濃度均優于國家注冊檢驗規定要求。的檢出濃度均優于國家注冊檢驗規定要求。
核酸|新冠、流感如何鑒別？滬研聯合檢測試劑盒獲批上市，一次檢測區分兩種病毒
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針對包括德爾塔(Delta)在內被WHO列為特別關注的突變株(VOC)，通過生信分析和濕實驗驗證探針對上述突變仍然有效，避免因上述突變引起的漏檢。
思路迪新品-新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）可配套使用ANDiS 350全自動核酸提取儀及提取試劑，并兼容目前市場主流核酸提取系統。
作者：沈湫莎
責任編輯：任荃
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