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英國生物制藥公司阿斯利康（AstraZeneca）今天（8月20日）宣布|第一款預防新冠肺炎且不是疫苗的藥物來了，有效性達77%

英國生物制藥公司阿斯利康（AstraZeneca）今天（8月20日）宣布 ， 其抗體雞尾酒藥物AZD7442的PROVENTIII期預防試驗達到了預防COVID-19的主要目標 ， 成為第一款臨床實驗結果顯示能預防新冠肺炎且不是疫苗的藥物 ， 該公司將尋求當局批準 。 該藥物為那些對免疫接種反應不佳的人帶來希望 。
這項試驗從去年11月開始 ， 共有5197名參與者參加 ， 目的是觀察該療法能否在高危人群中預防感染 。 試驗在美國、英國、比利時、法國和西班牙進行 。
在5,197名受試者中 ， 超過75%都有其他潛在的健康問題 ， 包括免疫系統對疫苗的反應較低等 。 在這些受試者中 ， 5,172人在試驗之初都沒有感染新冠病毒 。
臨床實驗顯示 ， 相較于安慰劑 ， AZD7442抗體雞尾酒藥物能使引發新冠肺炎癥狀的風險降低77% ， 未出現重癥患者與病故者 ， 使用安慰劑的受試者則出現三起重癥病例 ， 包括兩人死亡 。
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AZD7442是一種用于預防、治療COVID-19的抗體雞尾酒療法 ， 由2種來自SARS-CoV-2感染的恢復期患者的單克隆抗體組成 。 這2種單抗由范德比爾特大學醫學中心發現 ， 并于2020年6月授權給了阿斯利康 。
阿斯利康對這2個單抗進行了優化 ， 延長了半衰期、減少了Fc受體結合 。 半衰期延長的LAAB針對COVID-19應能提供6-12個月的保護 。 減少Fc受體結合旨在將疾病的抗體依賴性增強（ADE）風險降至最低 。
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這款通過肌肉注射施打的藥物 ， 可能適合不建議施打新冠疫苗者 ， 且能提供長達一整年的保護力 。 阿斯利康說 ， 這款藥物的初期細胞研究顯示 ， 能對Delta等新出現的變種病毒出現中和抗體 ， 且受試者的耐受性良好 ， 注射藥物與安慰劑這兩個群體出現的副作用很平衡 。
該公司生物制藥研發執行副總裁MenePangalos在一份聲明中表示：“我們需要為沒有得到新冠疫苗充分保護的個人提供額外的方法 。 ”“這些在高危人群中的有效性和安全性數據讓我們深受鼓舞 。 ”
阿斯利康表示 ， 正在準備將這些數據提交給監管機構 ， 以獲得潛在的緊急使用授權 。
不過在此前一項實驗中 ， 阿斯利康的該抗體雞尾酒療法在預防接觸過新冠病毒的人出現癥狀方面的有效性僅為33% 。
當時 ， 臨床試驗招募了1121名成年志愿者 ， 研究長效抗體組合是否可以保護近期在養老院等場所接觸過SARS-CoV-2病毒的人 。 結果顯示 ， 有23名接受了AZD7442雞尾酒療法的志愿者在接觸Covid-19后出現了癥狀 ， 而安慰劑組中有17名 。 兩組之間的差異沒有統計學意義 。
此次針對高風險感染人群或免疫系統受損的人群的試驗卻取得了良好的效果 。
阿斯利康去年從美國政府獲得約4.86億美元 ， 用于支持AZD7442的開發和供應 。 雙方也已簽署協議 ， 阿斯利康將供應多達70萬劑這款藥物 ， 總價達7.26億美元 。
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抗體藥物被視為一種潛在的保護人群的方法 ， 比如癌癥患者 ， 他們可能對新冠疫苗沒有反應 ， 但抗體藥物使用起來很麻煩 ， 擴大使用也受到限制 。
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再生元(REGN.O)、禮來(LLY.N)、葛蘭素史克(GSK.L)和Vir(VIR.O)都在開發單克隆抗體的藥物或療法 ， 以爭奪針對在新冠病毒預防和治療中的地位 。 但阿斯利康是第一個在該領域公布良好預防試驗數據的公司 。