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fd北京協和醫院劉昌偉：基因治療在下肢缺血性疾病中的應用( 二 )


國內的相關研究進展
在國內，相關領域的研究也開展的較早。我國自主研發的HGF裸質?；蛑委熕?，也正在由北京協和醫院牽頭，全國17家研究單位的共同參與下，開展III期臨床試驗的患者招募工作。該研究目標人群為下肢動脈硬化閉塞癥、糖尿病性下肢缺血以及血栓閉塞性脈管炎等嚴重下肢缺血性疾病患者，根據疾病階段的不同，分為觀察靜息痛及潰瘍的兩項獨立的試驗。入選試驗患者只需在1個月內接受3次肌肉注射治療，無需住院，隨訪周期為半年。而根據此前公布在分子治療（Molecular Therapy）期刊上的該研究藥品II期臨床試驗研究結果，經治療后靜息痛完全消失的患者比例達到了54.17%，潰瘍完全愈合的患者比例達到了66.67%，均顯著優于安慰劑對照組。
fd北京協和醫院劉昌偉：基因治療在下肢缺血性疾病中的應用
文章插圖
雖然目前研究中的新藥還需通過大樣本量的III期試驗來進一步驗證其有效性與安全性，但多個國家研究者們的不斷嘗試與努力，還是給予了那些缺乏有效治療手段而飽受疾病折磨的患者們帶來了新的希望，也期待在不久的將來，此類藥品能在國內盡早問世，為臨床帶來更多更好的有效治療手段。