快速研發出系列診斷產品 。 在疫情發生兩周內 , 中國就快速研發出高敏感性和特異性的新冠病毒核酸檢測技術 , 為早期診斷、陽性感染者篩選發揮了至關重要的作用 。 在其后的防控工作中 , 應對輸入性病例、促進復工復產復學都發揮了作用 。
在疫苗研發領域 , 中國設計了5條技術路線 , 組織了優勢團隊進行科技攻關 , 為后續新冠疫苗幾十億的產量打下了堅實基礎 。 在此過程中 , 中國還首創了全球首個高生物安全風險疫苗生產車間技術標準 。 有了這個標準 , 中國才能實現數以億計的新冠疫苗安全量產 。 截至目前 , 中國新冠疫苗的產出量和品種數均處于全世界領先水平 , 9款疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市或緊急使用 , 3款列入世界衛生組織的緊急集采清單 。
在藥物研發方面 , 基于國家重大專項積累的藥物篩選、疫苗研發、臨床評價的平臺和團隊 , 中國很快推動中和抗體、化藥和中藥等成功上市 。 廣大醫藥衛生工作者不怕犧牲、不畏艱難 , 第一時間趕到武漢進行藥物和疫苗的臨床研究、診療方案研究 。 “在藥物方面 , 中和抗體也好、新的化藥也好、中醫藥也好 , 例如阿茲夫定最近獲得新冠肺炎適應癥批準 , 納入了第九版診療方案 , 這都是我們藥物研發、科技支撐的鮮活例子 。 ”劉登峰說 。
投入超6億元研究兒童專用藥
兒童用藥研發是世界性難題 , 總體上中國兒童專用藥目前尚且短缺 。
中國醫學科學院藥物研究院院長、中國工程院院士蔣建東表示 , 兒童不同年齡生理狀態差別較大 , 要做臨床試驗很難 , 因此很多企業缺乏研發動力 。 中國非常重視兒童用藥短缺問題 , 專門組織了兒童藥研發專項 。
據介紹 , 為改善中國兒童用藥狀況 , 國家衛健委通過新藥創制重大專項 , 投入超6億元經費用于研究兒童用藥 , 先后分3批公布了105個藥物的研究計劃 。 國家衛健委還成立了國家兒童醫學中心 , 組織了23個全國兒科相關的單位 , 建立“中國兒科人群藥物臨床試驗協作網” , 推進藥物臨床研究 。
近年來 , 國家衛健委、國家藥監局、工信部等部門也在共同推進兒童用藥的研發和生產 。 在國家政策的強力推動下 , 中國兒童用藥水平有了明顯提高 。 蔣建東介紹 , 2021年全國共有47個兒童用藥被批準上市 , 明顯改善了臨床用藥水平 , 其中14個納入了優先審評審批 , 極大促進了兒童用藥上市進程 。
十多年來 , 31個惡性腫瘤類新藥上市
近年來 , 中國在惡性腫瘤藥物研發方面取得了明顯進展 。 蔣建東介紹 , 十多年來 , 中國新藥創制重大專項對惡性腫瘤研究給予重點布局 , 支持400多個項目 , 促進31個新藥上市 。
過去腫瘤治療中 , 化療有很大的副作用 , 經過十多年努力 , 中國自主研發的國產靶向藥物埃克替尼的副作用降低了很多 。 “像澤布替尼不光在中國使用 , 已經可以出口到美國 , 這個領域已經取得了比較明顯的進展 。 ”蔣建東介紹 , 替尼類藥物是中國醫院的常用抗癌藥 。 免疫治療方面 , 有PD-1、PD-L1藥物 。 例如特瑞普利上市以后 , 中國開始了靶向免疫治療 , 這也是一個非常重要的進展 。
“一種由抗體與化合物結合而成、靶向性更強的新型抗癌藥物 , 我們稱之為ADC藥物 , 像維迪西妥單抗 , 之前在我國是沒有的 , 現在已經獲批上市 。 ”蔣建東介紹 , 目前中國在研的惡性腫瘤類藥物已經到了臨床比較后期的階段 , 一些創新藥拓展了新的抗癌機制 , 可能使腫瘤治療的副作用更小、患者的痛苦更少 。 對于乳腺癌、肺癌、腦膠質瘤、淋巴瘤等疾病 , 有好幾個藥物可以期待未來幾年能夠服務中國的患者 。
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