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肺臟|讓細胞變身肺臟“修復師”！ 這位青年科學家建了座干細胞藥廠( 二 )


既然空氣是從氣道進入肺的 ， 何不將肺干細胞也通過氣道送入試試呢？驚喜在兩周后悄然而至——試驗流感小鼠的體內新生了很多肺泡結構 。 這一具有突破性的研究成果于2015年1月發表在《自然》雜志上 ， 引發廣泛關注 。
到了2015年底 ， 已回國任教的左為與同濟大學附屬東方醫院合作 ， 首次成功從人體的支氣管中分離出了幾個肺干細胞 。 經過一個月左右的培養 ， 幾個干細胞成功擴增千萬倍 ， 質量和數量均達到臨床可用級別 。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院黨委書記、中華醫學會呼吸病學會主任委員兼肺部感染學組組長瞿介明對此印象深刻 。 “用其他干細胞對肺臟等器官進行治療的研究也在有序開展 ， 但在人的支氣管中發現并提取出干細胞 ， 這是第一次 。 ”瞿介明說 。
2018年3月 ， 這個科研成果以封面文章的形式發表在《蛋白質與細胞》雜志 ， 他們在全球范圍內首次實現了利用自體肺干細胞技術修復人類肺臟 ， 并成功實施了對兩位肺病患者的臨床治療 。
獲批臨床試驗 ， 與醫院一起救治患者
截至目前 ， 左為團隊研發的肺干細胞產品正在與北京協和醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院等醫院穩步推進臨床研究 ， 覆蓋了特發性肺纖維化、慢性阻塞性肺病、支氣管擴張三大類主要的呼吸系統疾病 。
2020年7月15日 ， 該團隊研發的REGEND001細胞自體回輸制劑獲國家藥監局批準進入臨床 ， 用于治療早、中期特發性肺纖維化 ， 是全世界第一個獲批進入臨床的肺干細胞藥 。 今年6月4日 ， 這款肺干細胞藥再下一城 ， 針對肺彌散功能障礙慢性阻塞性肺病的臨床試驗獲批進入II期臨床試驗 。
“細胞藥是個性化、定制化產品 ， 每個人的細胞都不一樣 ， 生產出來的細胞藥質量有差別 ， 規?；a的穩定性和質量控制很重要 。 而且 ， 這些新鮮的產品要在4至6小時內把所有指標檢測完 ， 對快速檢測放行有很高要求 。 ”據左為介紹 ， 除了位于上海和蘇州的實驗室 ， 團隊還在江西南昌建了一座生產工廠 ， 將負責臨床研究用干細胞的生產 ， 也計劃作為干細胞藥上市后的生產基地 。
從全球生物醫藥發展趨勢來看 ， 細胞和基因治療是一個熱點 。 在左為看來 ， 細胞和基因治療的發展成熟可分為三個階段：第一個階段是各類免疫細胞藥物的出現 ， 以治療腫瘤的CAR-T細胞療法為代表；第二個階段是各類干細胞藥逐步興起；第三個階段則要應用到各類基因編輯和基因治療技術 。
在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院 ， 瞿介明正在牽頭進行相關的臨床研究 ， 他對這種全新的治療手段充滿期待：“用患者自身的肺干細胞修復肺臟是具有全球創新性的理念 ， 從已有個案來看 ， 療法對患者肺臟結構和功能有明確的修復效果 ， 對于治療有肺臟組織損傷、結構損毀的疾病存在潛在優勢 。 ”