疫苗|可對抗5種新冠變異毒株:中國又出新型重組蛋白疫苗,總保護效力達67 %

對抗新冠肺炎病毒是一場曠日持久的戰役 。
面對疫情 , 科研人員從未停下應對腳步 。 近日 , 中國又開發出一款新型新冠候選疫苗 。
9月底 , 三葉草生物制藥有限公司(以下簡稱“三葉草生物”)與流行病防范創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations , CEPI)聯合發表一項成果 , SCB-2019作為重組蛋白新冠候選疫苗 , 其保護效力在全球關鍵性的II/III期臨床實驗中成功達標 。
疫苗|可對抗5種新冠變異毒株:中國又出新型重組蛋白疫苗,總保護效力達67 %
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(來源:三葉草生物官網)
SCB-2019對全部新冠肺炎毒株的總體保護效力為67% , 可在很大程度上預防德爾塔(Delta)毒株感染 , 而且可以通過普通冰箱來儲存 , 不像mRNA疫苗產品需要專門的超低溫條件 。
該研究采用隨機雙盲實驗 , 可以防止實驗對象或研究人員因主觀偏向而對實驗結果產生影響 。 在這類實驗過程中 , 所有實驗參與人員都不知道被測者所在的小組 , 且分析者在對測試結果做分析時 , 通常也不知道正在分析的資料到底屬于實驗組還是對照組 。 這樣一來 , 得出的實驗結果更為準確 。
疫苗|可對抗5種新冠變異毒株:中國又出新型重組蛋白疫苗,總保護效力達67 %】據了解 , SCB-2019疫苗是基于新冠肺炎原始病毒蛋白而改良 , 可提供針對新冠肺炎病毒五種變異毒株的可靠保護 。 具體表現來看 , 該疫苗對德爾塔毒株的保護效力為78.7% , 對伽瑪(Gamma)毒株的保護效力為92% , 對繆(Mu)毒株的保護效力為58.6% 。
三葉草生物CEO梁果稱 , “根據臨床實驗所得出的數據 , 三葉草生物的這款新冠候選疫苗將成為抗擊新冠肺炎病毒的新武器 , 公司將繼續全力以赴 , 加快該新冠候選疫苗的供應 , 以滿足全球分發 。 ”
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圖|SCB-2019疫苗抗原(來源:三葉草生物官網)
CEPI中國辦事處總經理尼古拉斯·杰克遜(NicholasJackson)曾表示 , “在全球60多億劑新冠肺炎病毒的已接種疫苗中 , 約20億劑來自中國 , 這是了不起的 。 ”
三葉草生物的SCB-2019疫苗獲得批準后 , 不僅會提高國內外對于中國產品質量的認可度 , 而且將進一步鞏固中國全球最大疫苗供應商的地位 。
目前 , “新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)疫苗庫遠遠落后于其預計交付量 。 COVAX由全球疫苗免疫聯盟、流行病防范創新聯盟和世衛組織共同領導 , 以加速COVID-19疫苗的開發和生產 。
6月30日 , 三葉草生物與全球疫苗免疫聯盟(GAVI)簽訂了預購協議 , 將通過COVAX機制提供高達4.14億劑的SCB-2019疫苗 。 因此 , 此次三葉草生物在SCB-2019疫苗實驗中的成功對COVAX來說不失為一個好消息 。
需要注意的是 , 在SCB-2019疫苗進入COVAX疫苗庫之前 , 三葉草生物需要先獲得監管機構的認可 。
Gavi的負責人塞思·伯克利(SethBerkley)表示 , 三葉草的交付可能會導致一些國家對國藥和科興疫苗需求的下降 。
據悉 , 三葉草生物招募了3萬人參與SCB-2019疫苗的實驗 。 最終數據顯示 , 針對中度及重度新冠肺炎病毒 , 該疫苗的保護效力為83.7% , 而防范住院及死亡情況的效力為100% 。
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(來源:三葉草生物官網)
此外 , 該實驗中有一項不尋常的發現:49%的參與者在實驗開始時體內已有新冠肺炎病毒的抗體 , 這是先前感染的跡象 。
對該群體的分析表明 , 該疫苗在預防新一輪COVID-19方面的有效性為64.2% 。 杰克遜說:“這是有史以來第一次報道即使已經接觸過疫苗 , 免疫接種仍有價值的功效研究 。 ”