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成人高|滿足用藥需求 保障用藥安全( 二 )


咪達唑侖是一種鎮靜催眠藥 ， 主要用于患者麻醉前鎮靜、局部麻醉輔助、胃鏡等內窺鏡手術前的鎮靜 ， 臨床應用廣泛 。 此前 ， 我國醫療機構使用的都是注射用咪達唑侖 。 在術前使用 ， 不少患兒因恐懼打針而拒絕 ， 甚至哭鬧 ， 影響手術進度 。 咪達唑侖口服溶液加入了矯味劑 ， 味道不錯 ， 患兒愿意服用 ， 起到了與注射咪達唑侖同樣的效果 。
“兒童用藥依然面臨品種少、專用劑型和規格少、供應量不足等問題 。 ”北京兒童醫院藥學部主任王曉玲說 ， 兒童不是縮小版的成人 ， 由于身體尚未發育成熟 ， 肝腎對藥物的代謝能力和藥品不良反應的耐受能力很低 。 長期過度服用或不當服用成人藥物會對兒童身體造成不可逆影響 。 此外 ， 成人藥品大多帶苦味 ， 一些患兒不愿意服用 ， 家長需想辦法誘導 ， 提高了服藥難度 。 所以 ， 研發各類兒童專用藥和劑型很有必要 。
【成人高|滿足用藥需求 保障用藥安全】在國家的大力支持下 ， 國家醫學中心北京兒童醫院牽頭承擔了“十三五”重大新藥創制科技重大專項課題——“兒童用藥品種及關鍵技術研發” 。 聯合全國59家科研院所、高校及企業的研發力量 ， 以臨床需求為導向 ， 以臨床評價為依據 ， 強強聯合研發兒童藥 。 目前 ， 獲得生產批件/受理號27項 ， 臨床批件/備案號/受理號33項 。 “這些品種的研發填補了我國兒童用藥市場的空白 ， 有效緩解了臨床兒童用藥短缺的問題 。 ”王曉玲說 。
“兒科醫療機構應該成為兒童用藥研發的排頭兵 。 ”國家兒童醫學中心主任、北京兒童醫院院長倪鑫說 ， 兒科醫療機構是兒童用藥使用最多的地方 ， 最了解患兒的用藥需求 ， 掌握大量臨床用藥信息 。 兒科醫療機構要提出需求 ， 主動與科研院所、企業加強合作 ， 形成“產學研用”的兒童用藥研發生產體系 。
達因藥業是專門從事兒童用藥研發與生產的企業 ， 近年來研發立項多達數十種 。 早在2011年 ， 公司成立了兒童用藥研發中心 ， 與中國醫學科學院藥物研究所、山東大學藥學院開展深度產學研合作 。 達因藥業董事長楊杰說：“兒童用藥的研發要符合臨床需求 ， 根據兒童的病理、心理特點來設計和改進產品屬性 。 ”
“兒童用藥供應短缺的一個重要原因是企業研發投入與收益不匹配 。 ”楊杰說 ， 兒童用藥研發耗時長 ， 臨床研究風險高 ， 處方工藝相對復雜 ， 對原料輔料選擇及質量控制要求高 ， 從而導致生產成本高 。 如果按照藥物活性成分定價 ， 藥企的成本可能無法覆蓋 ， 因而沒有生產積極性 。 她建議 ， 有關部門應制定兒童用藥準入及定價鼓勵政策 ， 讓企業有一定的利潤空間 ， 從而激勵企業投入更多人力、財力進行兒童用藥研發和生產 。
確保用藥安全有效
藥企要根據不同年齡段的孩子來設計劑型、包裝和給藥器具 ， 并確定原料、輔料的最佳比例 ， 保證藥物療效
“目前 ， 醫院能開的藥物主要是成人兒童共用藥 。 ”王曉玲介紹 ， 北京兒童醫院藥品目錄中 ， 兒童專用藥占比僅為5% ， 成人兒童共用藥占比約59% ， 經驗性用藥（說明書中沒有兒童用藥信息 ， 醫生根據臨床經驗用于患兒的藥品）比例約為36% 。 醫院在每個藥房安排一名藥師專門負責分藥 ， 免去了家長自行分藥的麻煩 ， 一定程度上提高了患兒用藥安全性 。
“藥師提前分好了藥 ， 給孩子喂藥更省心了！”在北京兒童醫院病房藥房 ， 一名患兒家長剛剛取到了一包藥 。 藥包里的藥片大都經過了切割 ， 有的是原藥片的1/2 ， 有的只有1/4 。
走進藥房后臺 ， 采訪人員看到一名藥師正在一手用鑷子夾著藥片 ， 一手用剪子小心地剪 。 很快 ， 一枚紅色藥片就分成了4份 。 旁邊桌子的格子里盛著各種顏色的已經分割好的藥片 。 這些藥品將通過分藥機器 ， 自動包裝好 ， 發放給患兒家屬 。