本文來源：時代周報 作者：馬歡
首款針對新冠肺炎病毒的口服藥物或將到來 。
當地時間10月11日，美國制藥企業默克（Merck & Co.）表示，他們已向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請抗新冠肺炎口服藥“莫那比拉韋（Molnupiravir）”的緊急使用授權（EUA） 。如申請獲批，莫那比拉韋將成為首款針對新冠肺炎的口服抗病毒藥物 。
莫那比拉韋由默克和里奇巴克生物醫藥公司（Ridgeback Biotherapeutics LP）聯合研發 。默克公布的臨床數據顯示，莫那比拉韋能夠讓新冠肺炎輕度至中度患者住院率和死亡率減半 。對此，白宮顧問、美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇表示，默克的臨床數據“是非常好的消息”，但他要求FDA在審查這些數據前必須謹慎行事 。
有美國媒體認為，該款口服藥物具有開創性意義，因為其不僅可以緩解癥狀，加速恢復，減輕醫院醫療負擔，有助于遏制疫情在衛生系統較薄弱的貧窮國家爆發，還可以為應對疫情提供一種雙管齊下的方法：通過口服藥物治療和通過接種疫苗預防新冠肺炎肺炎 。
目前，除了美國外，新加坡、日本、韓國、澳大利亞等多國都加入了這款“神藥”的搶購行列 。
美國知金融博客ZeroHedge表示，這款藥物若獲得批準，即將成為 “有史以來最賺錢的藥物” 之一 。財經網站Quartz更預計，截至2021年年底，莫那比拉韋能會為默克公司及其合作伙伴Ridgeback帶來高達70億美元的收益 。

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莫那比拉韋（圖源：美國默克公司）
“神藥”效果幾何
事實上，莫那比拉韋是一款老藥，它原本用于治療流感，但在后來的體外細胞學實驗中發現，它對SARS和MERS等冠狀病毒亦有作用 。在新冠肺炎疫情暴發后，默克公司便開始研究其抗擊新冠肺炎病毒的療效 。
作為廣譜抗病毒藥物，莫那比拉韋的作用原理是阻止病毒的復制，它能有效令新冠肺炎病毒在復制期間出現大量錯誤，促成“致死突變”（Lethal mutagenesis）讓病毒復制失敗，繼而抑制病毒增長 。
莫那比拉韋最大的優勢就是它是小分子口服藥物，每12小時口服一粒，患者在家服用即可，避免了傳播病毒的風險 。相比之下，吉利德科學公司的瑞德西韋和單克隆抗體療法，都需要在醫院通過靜脈注射給藥 。而且，口服藥物不像疫苗那樣必須冷藏，因此更易于常溫運輸和儲存 。
在10月1日，默克公司還公布了莫那比拉韋的Ⅲ期臨床數據，在初次接受治療的775名患者中，每天服用莫那比拉韋兩次、連續服用5天的人，在其接受治療的29天內的住院率為7.3%，且死亡率為零 。相比之下，使用安慰劑的患者組住院率為14.1%，并有8人死亡 。從有效性上看，莫那比拉韋將輕度/中度新冠患者的住院死亡率降低50%，取得了顯著的治療效果 。安全性數據則顯示，莫那比拉韋的副反應發生率（12%）與安慰劑組（11%）相當 。
默克方面稱，病毒測序表明，莫那比拉韋對所有新冠肺炎變種病毒都有效，包括德爾塔毒株 。
目前，每名患者為期5天的莫那比拉韋療程的費用約為700多美元（約合人民幣4519元），是單克隆抗體治療費用的三分之一 。默沙東方面表示，莫那比拉韋安全、耐受性好、價格合理、易于使用的，能直接對抗病毒 。
“莫那比拉韋今后一定能夠在抗擊全球新冠大流行中成為重要藥物，如果能夠得到批準，也會對現有的新冠大流行狀況產生深遠影響 ?！蹦斯綜EO戴維斯說道 。

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