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藥物|5天見效的“神藥”來了？美國新冠肺炎口服藥物售價超成本40倍！( 二 )


圖源：路透社
爭議不小
雖然莫那比拉韋的療效令人鼓舞，但其帶來的爭議也不少，甚至被質疑是在賺取暴利 。
哈佛公共衛生學院和倫敦國王學院醫院藥物定價專家發布的一份報告表示，莫那比拉韋生產成本僅為17.74美元（約合人民幣115元），但默克公司向美國政府收取的費用卻是生產成本的40多倍 。
國際醫療救援組織“無國界醫生”官員利娜?門加尼亦呼吁，世界需要廉價的非專利藥物 。
面對暴利的質疑，默克公司已承諾向全球提供莫那比拉韋，并與5家生產仿制藥的印度公司簽訂許可協議，允許他們向全球100多個中低收入國家生產和銷售莫那比拉韋 。按照這份協議，印度仿制藥公司計劃將此藥5天療程價格定在約12美元（約合人民幣77元）左右 。
但對于向美國和其它許多中高等收入國家，默克方面表示，藥價會根據市場情況決定 。
另外一個爭議則來自于藥物本身，據《巴倫周刊》報道，部分科學家擔心這種藥物可能會導致癌癥或先天缺陷——因為莫那比拉韋抑制病毒的方法可能會在體內肆虐 。
藥物|5天見效的“神藥”來了？美國新冠肺炎口服藥物售價超成本40倍！
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【藥物|5天見效的“神藥”來了？美國新冠肺炎口服藥物售價超成本40倍！】莫那比拉韋（圖源：美國默克公司）
埃默里大學兒科教授兼生化藥理學主任雷蒙德·希納齊在研究后表示，莫那比拉韋用來殺死新冠病毒的方法存在潛在危險，如果這種情況發生在接受治療的患者的細胞中，理論上可能會導致癌癥或先天缺陷 。
希納齊認為，在沒有更多數據支持的情況下，莫那比拉韋不應該用于年輕人，尤其是孕婦 。
對此，默克公司方面回應道：已經對動物進行了 “廣泛的測試”，并表示這應該不是問題 。
“目前研究的全部數據表明，莫那比拉韋在哺乳動物系統中沒有致突變性或基因毒性 。”默克公司發言人說 。但該公司截至目前仍尚未公布其動物研究的任何數據，一些科學家們認為，需要長期研究才能證明該藥物是真正完全安全的 。
雖然尚存爭議，但卻并不影響莫那比拉韋的“搶手”程度 。
早在今年6月，默克公司便與美國政府達成了一項價值12億美元的供應協議 。根據協議，一旦莫那比拉韋獲得FDA緊急使用授權或批準，默克公司將提供170萬個療程的治療 。
此外，還有多個國家也加入了搶購莫那比拉韋的行列 。
據路透社報道，澳大利亞已經提前預定購買30萬劑的莫那比拉韋，韓國也已經通過合同預訂了2萬劑 。10月6日，默克宣布與新加坡政府簽訂采購合同 。其他國家如日本、泰國和馬來西亞均表示，正與默克公司磋商采購事宜 。
歐洲藥品管理局也表示，將考慮開始對莫那比拉韋進行快速審批 。
默克指出，預計到2021年底將生產1000萬個療程的莫那比拉韋，更多劑量則定于2022年投產 。
還有哪些口服藥物在“路上”
除了莫那比拉韋，目前多國藥廠均在研發新冠口服藥物，并已經有一些藥物走在研發前列 。
瑞士羅氏也在研發一款代號AT-527的針對新冠病毒的口服抗病毒藥物 。今年6月，羅氏公司發布了AT-527的II期數據，表現雖不如莫那比拉韋，但羅氏表示，該藥物未來有潛力用作暴露后的預防性治療 。同時，羅氏在臨床設計上與默克也采取了差異性方案，以癥狀開始緩解時間作為主要目標，預計今年年內將有Ⅲ期數據公布 。
9月底，日本鹽野義制藥宣布，他們正在研發的新冠口服藥物s217622也進入了最后階段的臨床試驗 。與輝瑞公司的口服藥相同，s217622也是一種蛋白酶抑制劑 。I期臨床試驗于今年7月在日本開始，目前正在進行針對輕度COVID-19或無癥狀SARS-CoV-2感染患者的II期和Ⅲ期臨床試驗 。