1. 首頁 > 健康養生 > >

糖尿病治愈新希望！全球首創糖尿病口服藥華堂寧獲批上市

健康知識養生常識

根據中國國家藥品監督管理局的官網顯示 ， 由我國創新藥企華領醫藥首創的全新機制糖尿病口服藥華堂寧?（多格列艾汀片 ， dorzagliatin ， HMS5552）正式獲批在國內上市！
華堂寧?屬于全球首創（first-in-class）新藥 ， 目前獲得中國國家藥品監督管理局獲批兩個適應癥：
即單獨用藥治療未經藥物治療的2型糖尿病患者 ， 或者在單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者中 ， 與二甲雙胍聯合使用 。
對于患有慢性腎病的糖友而言 ， 華堂寧?也是一款可用于中度至終末期慢性腎病2型糖尿病患者的口服降糖藥物 ， 服用時無需調整劑量 。
此外 ， 根據華領醫藥的臨床試驗表明 ， 華堂寧?聯合恩格列凈（SGLT-2抑制劑）和西格列汀（DPP-4抑制劑）用藥的效果優于各自單獨用藥 ， 有望更好地改善糖友的血糖控制和胰島功能 。
糖尿病治愈新希望！全球首創糖尿病口服藥華堂寧獲批上市
文章圖片
全新藥物機制
從源頭上治療糖尿病
有別于目前市場上9大類別的糖尿病藥物 ， 華堂寧?是創新藥企華領醫藥花費10年時間以GK為靶點研發的全新機制糖尿病治療口服藥物 。
GK（葡萄糖激酶）是六碳糖激酶家族成員之一 ， 它在維持人體血糖穩態過程中發揮著核心作用 。
它作為葡萄糖傳感器能感知人體內血糖的變化 ， 及時分泌胰島素、GLP-1或胰高糖素 ， 有效調控人體血糖水平 ， 將血糖控制在穩態范圍之內（4-6.5mmol/L區間） 。
相信各位糖友都了解 ， 2型糖尿病的源頭病因為葡萄糖敏感性受損 ， 也即表現為胰島β細胞的葡萄糖刺激胰島素分泌（GSIS）功能受損 ， 餐后血糖升高 ， 血糖波動增大 。
此次華堂寧?獲批上市 ， 相信為全國超過1.4億糖友帶來全新的治愈希望！
糖尿病治愈新希望！全球首創糖尿病口服藥華堂寧獲批上市
文章圖片
來源：華領醫藥官網
華堂寧?能夠作用于胰腺、肝臟、腸道等血糖調控器官的葡萄糖激酶 ， 通過修復患者的GK功能 ， 修復人體對血糖水平變化的敏感性 ， 改善胰島素早相分泌和β細胞功能 ， 降低血糖波動 ， 重塑血糖穩態 ， 簡單而言即是在源頭上治療糖尿病 。
此前的臨床研究也表明 ， 對于早期糖友 ， 華堂寧?有望實現糖尿病的停藥緩解！
值得一提的是 ， 華堂寧?全新的化學結構也使更多的糖尿病腎病患者受惠 ， 因其不經過腎臟排泄 。
所以對于糖尿病腎病患者也無需調整劑量服用 ， 可以說是提供了全新的治療選擇！
歷經10年
首款為國人精準研發的
糖尿病創新藥
華堂寧?從臨床到正式上市經歷了超過10年時間 ， 它由來自上海張江的藥企華領醫藥所研發 。
它不僅是糖尿病治療領域在全球范圍內近10年內首個取得重大突破的創新藥 。
對于廣大的中國糖友而言 ， 它還有更深一層意義 ， 華堂寧?是首個以中國臨床團隊為主導 ， 以中國受試者為研究對象完成的全球首創糖尿病新藥臨床研究 。
可以說是對國人精準研發的創新藥！而在這款全新機制的創新藥背后 ， 也是華領醫藥對于解決目前中國千千萬萬糖友未滿足的治療需求的決心 。
糖尿病治愈新希望！全球首創糖尿病口服藥華堂寧獲批上市
文章圖片
糖尿病藥物的研發周期長、風險高、花費大 ， 包括許多知名的醫藥巨頭都停止了對糖尿病藥創新藥的研發 。
而華領醫藥的創始人陳力博士在擔任跨國藥企羅氏中國研發中心首席科學官時就已經意識到糖尿病在國內未被滿足的治療需求：
我國糖尿病患數量不僅位居全球第一 ， 而糖尿病帶來的一系列并發癥對個人、家庭甚至國家經濟發展是一個重大的威脅 。