美國政府|未來幾周,更多新冠神藥消息將主宰市場

新冠口服藥正在加速問世 。 本月早些時候 , 默沙東(Merck)宣布其試驗性新冠口服藥Molnupiravir可將新冠病例住院或死亡風險降低約50% 。
十天后(10月11日) , 英國阿斯利康公布其新冠抗體雞尾酒藥物(AZD7442)III期臨床試驗結果:注射600毫克劑量的該藥物可降低50%的重癥和死亡風險 。
盡管科學家們警告molnupirvvir等藥物可能存在未經檢驗的安全問題 , 但基于新冠口服藥有望改變疫情方向 , 各國紛紛抱以極大熱情 。
美國政府已經與默沙東簽署了一項12億美元的協議 , 澳洲已經向默沙東購買30萬劑的新冠口服藥 , 韓國也訂下了兩萬劑量的molnupirvvir 。 美國政府還與阿斯利康達成協議 , 以高達7.26億美元的價格購買多達70萬劑AZD7442藥物 。
而不只是默沙東和阿斯利康 , 美國輝瑞、瑞士羅氏、日本鹽野義、中國開拓藥業等多國制藥商也都在推進研發新冠口服藥物 。
華爾街見聞·見智研究所此前預計 , 四季度全球4款主要的新冠口服藥將逐一披露3期臨床數據 , 包括中國開拓藥業研發的AR拮抗劑普克魯胺(GT0918)、默沙東RNA聚合酶抑制劑Molnupiravir、羅氏RNA聚合酶抑制劑AT-527和輝瑞3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332 , 如果取得積極結果 , 進展快的產品有望于2021年底前在歐、美及南美等地獲得緊急使用授權(EUA)上市 。
高盛則在最近報告中預計 , 羅氏、輝瑞、鹽野義和其他研發新冠口服藥的公司將在2021Q4和2022Q1期間公布更多的藥物試驗數據 。

美國政府|未來幾周,更多新冠神藥消息將主宰市場
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換句話說 , 未來幾周 , 更多新冠神藥的消息將主宰市場 。
新冠口服藥市場規模多大?哪些制藥商會是贏家?
關于市場規模 , 高盛采用TAM(潛在市場規模)評估模型 , 分樂觀、悲觀和一般三種情況對新冠口服藥市場規模進行了預計:
在一般情況下 , 新冠口服藥市場規模有望達到“150億美元至200億美元之間” , 隨著時間的推移 , 分析師認為將有更多競爭對手獲得批準并進入市場 , 新冠口服藥價格會下降 , 屆時市場規模大概會在50億- 60億美元之間 。
高盛的評估基于以下假設:
1)新冠成為永久性的地方病 , 因此需要維持接種人群 , 并使用有效療法治療未接種疫苗、免疫功能低下和突破性病例的人 。
2)在疫情出現相對高峰(從2019年底開始并仍在繼續)之后 , 感染率將穩定在一定水平 。
3)相對穩定的永久接種率 , 假定有持續的保護、加強劑或更新的疫苗 , 并具有相同的相對吸收率 。
4)與美國相比 , 歐盟和世界其他地區的高?;颊弑壤^低 。 總體而言 , 歐盟和亞洲的平均體重指數和高血壓發病率較低 。
5)平均每次感染對應2個潛在的新冠確診病例 , 所有主要的新冠口服藥物都將在該適應癥中獲得批準 。 都將被批準用于該適應癥 。
6)與其他流感藥物標簽上觀察到的主要治療人群相比 , 新冠確診病例將給予更長療程的治療(例如 , 10天或 5天) 。
7)新冠口服藥將在近期顯著進入抗體治療市場 , 特別是在確診病例方面 , 因為它們相對方便和成本節約 。
8)根據此前宣布的120萬個療程molnupiravir的政府投標報價 , 美國的初始價格約為700美元/療程 , 歐盟為500美元/療程 , 世界其他地區為150美元/療程 。
此外 , 高盛在報告中指出 , 新冠口服藥的關鍵點主要集中在:1)不同方案的臨床差異;2)試驗數據和審批時間表、供應和定價;3)在兒科和預防方面的應用潛力 。
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