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糞菌移植出臺首個國家技術標準，工程菌進入3期！

健康知識養生常識

糞菌移植出臺首個國家技術標準，工程菌進入3期！
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本期看點
①《洗滌糞菌質量控制和糞菌樣本分級》國家標準獲批執行
②Synlogic公司公布Synpheny-1研究陽性結果并將開展3期試驗
③含光微納獲投億元B+輪融資
④賽陸醫療完成超億元pre-A輪融資
⑤亦諾微醫藥啟動全球研發與產業化基地建設
⑥Halberd激光療法可快速殺滅多重耐藥菌
①《洗滌糞菌質量控制和糞菌樣本分級》國家標準獲批執行
作者：李潘
解讀：AlexZhang
來源：菌群平臺
發布日期：2022-10-19
■內容要點
糞菌移植出臺首個國家技術標準，工程菌進入3期！
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10月12日 ， 國家市場監督管理總局和國家標準化管理委員會聯合發布公告 ， 由張發明教授牽頭 ， 李潘等參與制定的國家標準GB/T41910-2022《洗滌糞菌質量控制和糞菌樣本分級》即日獲批執行 。
這是菌群移植領域發布的第一項國家技術標準 ， 也是洗滌菌群移植的第一項國家技術標準 。 這對于糞菌移植的技術發展和規范實踐具有重要意義 。 該標準明確規定了洗滌糞菌需要的實驗室條件和技術要求 ， 確立了洗滌菌群移植的劑量單位 。 更重要的是 ， 該標準還根據實驗室制備方法和安全性等級 ， 明確了規定糞菌樣本的安全性等級 。
據悉 ， 中國第一例現代糞菌移植于2012年10月25日在南京醫科大學第二附屬醫院成功實施 。 數據顯示2012年的糞菌移植不良事件發生率約為20% ， 而截至2022年10月18日 ， 使用洗滌級糞菌移植已經將總的糞菌移植不良事件的發生率下降到5.15% ， 下降超過70% 。
原文鏈接：
https://mp.weixin.qq.com/s/slImhfn86rp4Zz2U9DzTXg
②Synlogic公司公布Synpheny-1研究陽性結果并將開展3期試驗
作者：藥明康德編輯團隊
解讀：一顆壞豆
來源：藥明康德微信公眾號
發布日期：2022-10-20
■內容要點
糞菌移植出臺首個國家技術標準，工程菌進入3期！
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近日 ， Synlogic公司宣布 ， 旗下苯丙酮尿癥治療藥物的2期臨床試驗Synpheny-1研究取得了積極的頂線結果 ， 并且將針對SYNB1934開展關鍵性3期臨床研究 。 預計3期臨床研究將在2023年上半年啟動 。
苯丙酮尿癥（PKU）是一種由苯丙氨酸羥化酶缺陷所引發的氨基酸代謝先天性異常 。 PKU會導致血液中苯丙氨酸（Phe）濃度過高 ， 繼而導致嚴重的智力障礙和行為問題 。
Synlogic公司利用經基因工程改造后的益生菌E.coliNissle成功開發了2種候選藥物——SYNB1934和SYNB1618 。 這2種候選藥物均可通過表達苯丙氨酸解氨酶（PAL）來消耗胃腸道中的Phe ， 從而降低患者血液中的Phe水平 ， 但SYNB1934體內PAL活性強于SYNB1618 。
此次公布的Synpheny-1研究共招募了20名成年PKU患者 ， 其中的11名患者被納入SYNB1618治療組 ， 9名患者被納入SYNB1934治療組 。 研究結果顯示 ， 與基線相較 ， 兩個治療組患者的血漿D5-Phe水平、空腹狀態下血漿Phe的水平顯著降低 。 在完成給藥的患者中 ， 在第14天時SYNB1618治療組成員的空腹血漿Phe水平與基線相較的平均變化量為-20% ， SYNB1934治療組則為-34% 。 60%的病患在第7天或第14天的Phe水平降低超過20% ， 兩組成員血漿Phe水平降低比例平均為-42% 。
這些患者的治療結果與總體療效情況一致 ， 顯示SYNB1934和SYNB1618具有作為輔助用藥的潛力 。
原文鏈接：
https://mp.weixin.qq.com/s/LnHoomV2C5dgr2IwQLdtrQ
③含光微納獲投億元B+輪融資
作者：動脈網
解讀：lxx
來源：動脈網
發布日期：2022-10-14
■內容要點
糞菌移植出臺首個國家技術標準，工程菌進入3期！