沙坦類降壓藥再次發生了召回事件,真的有致癌風險嗎?( 二 )


沙坦類降壓藥再次發生了召回事件,真的有致癌風險嗎?
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與這個研究相比 , 還有更多的臨床研究結果 , 告訴我們長期服用原始降壓藥其實是很安全的 。 一本著名的藥學雜志上曾發表過一項研究結果 , 這項研究長達五年 , 最終得出結論 , 服用原始降壓藥和沙坦類降壓藥的高血壓患者 , 肺癌發病率沒有差異 。 也就是說 , 長期服用降壓藥 , 無論是服用原始降壓藥還是沙坦類降壓藥 , 都不會導致癌癥 。
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降壓藥在全球范圍內已經使用了數十年 , 經過了無數的臨床應用和不良反應監測 , 目前還沒任何有一個國家的藥品監管機構發出聲明 , 說降壓藥會致癌 。 所以 , 如果您正在服用降壓藥物 , 并且該藥物對保持血壓有很好的效果 , 而且沒有出現嚴重的不良反應 , 您就可以放心地繼續服藥 , 不用擔心致癌的說法 。
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二、什么是疊氮雜質?
了解了降壓藥致癌的說法從何而來之后 , 接下來我們就要重點關注一下這次被召回的沙坦類降壓藥了 。 被召回的沙坦類降壓藥中所含有的致癌物 , 名叫疊氮雜質 。 那么這疊氮雜質 , 又是一種什么東西呢?這種物質為什么會存在于沙坦類降壓藥之中呢?
疊氮化合物是制藥工業常用的化工原料 , 如氯沙坦、厄貝沙坦、纈沙坦等 。 作為一種劇毒物質 , 它會損傷血管 , 使患者血壓急劇下降 , 損害中樞神經系統 。 即使疊氮雜質的濃度很低 , 也可能造成DNA損傷并誘發癌癥 。 因此 , 我們可以說 , 疊氮化合物就是降壓藥致癌的罪魁禍首 。
沙坦類降壓藥再次發生了召回事件,真的有致癌風險嗎?
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沙坦類藥物因為在結構上有四唑環 , 所以需要與疊氮化三丁基錫或疊氮化鈉合成 。 換句話說 , 沙坦類藥物的生產 , 必須要用到疊氮化合物 , 疊氮化合物在安全劑量下是沒有危險的 。
但是我們知道 , 藥品生產的每一個環節都需要精密的設計 , 無論哪個環節出現了紕漏 , 最終都有可能會增加藥物中疊氮化合物的殘留 。 如果長期服用疊氮雜質超標的降壓藥 , 確實會增加患癌的風險 。
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(高血壓患者需常年服藥)
三、所有沙坦類藥物都受到影響了嗎?
相關機構的調查表明 , 并非所有制藥公司生產的沙坦類藥物都受到疊氮基雜質的影響 。 沙坦類藥物中疊氮基雜質超標只是低概率的事件 , 發現問題的藥物已經全部被召回 , 沒有被召回的藥物仍可放心服用 。
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由于沙坦類不合格藥物事件的出現 , 各國藥品監管機構都加大了對沙坦類降壓藥致癌物的關注和監測 。 國內各原料生產企業和制劑生產企業 , 也按照國家食品藥品監督管理總局的要求 , 加大了基因毒性雜質的監測力度 。 因此 , 在后續產品中 , 降壓藥致癌物的風險可以通過質量控制方法來控制 。
中國也有藥品召回的機制 。 一旦發現某批藥品存在質量問題 , 將會采取相應措施召回藥物 。 但是 , 到目前為止 , 我國還沒有沙坦類藥物存在不合格的現象 。 因此 , 使用國產沙坦類藥物的患者可以放心 , 國內沙坦類降壓藥仍然可以正常使用 。
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此外 , 在沙坦類藥物致癌物檢測事件中 , 各種沙坦類藥物的原研產品均未含有基因毒性雜質也就是說 , 沙坦類藥物本身是不致癌的 , 只有疊氮雜質超標的幾個批次的產品 , 才有致癌風險 。